2010年版藥典一部附錄Ⅵ
...,應與對照品在色譜圖中所顯主斑點相同。用作藥品純度檢查時,可取一定量的供試品,經展開後,按各品種項下的規定,檢視其所顯雜質斑點的個數或呈色深度(或熒光強度)。進行藥品含量測定時,將色譜主斑點剪下經洗脫...
2010年版藥典附錄;色譜法;紙色譜法;薄層色譜法;柱色譜法;高效液相色譜法;氣象色譜法;毛細管電泳法;G離子色譜法2010年版藥典一部附錄XVIII
...明或修訂說明中。需驗證的分析項目有:鑑別試驗、限量檢查和含量測定,以及其他需控制成分(如殘留物、添加劑等)的測定。中藥製劑溶出度、釋放度等檢查中,其溶出量等檢測方法也應作必要驗證。驗證內容有:準確度、...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄Ⅸ
...民共和國藥典》(2010年版)二部附錄Ⅸ附錄ⅨA溶液顏色檢查法:藥物溶液的顏色及其與規定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度。本法系將藥物溶液的顏色與規定的標準比色液相比較,或在規定的波長處測定其吸光度,...
2010年版藥典附錄2010年版藥典三部附錄Ⅹ
...附錄Ⅹ附錄ⅩA重組乙型肝炎疫苗(酵母)體外相對效力檢查法:本法系以酶聯免疫法測定供試品中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量,並以參考品爲標準,採用雙平行線分析法計算供試品的相對效力。試劑:(1)PBS(pH7.2)...
2010年版藥典附錄2010年版藥典三部附錄Ⅸ
...和國藥典》(2010年版)三部附錄Ⅸ附錄ⅨA抗生素殘留量檢查法(培養法):本法系依據在瓊脂培養基內抗生素對微生物的抑制作用,比較對照品與供試品對接種的試驗菌產生的抑菌圈的大小,檢查供試品中氨苄西林或四環素殘...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XIX
...試驗的產品,其處方與工藝應與大生產一致。藥物製劑如片劑、膠囊劑,每批放大試驗的規模,片劑至少應爲10000片,膠囊劑至少應爲10000粒。大體積包裝的製劑如靜脈輸液等,每批放大規模的數量至少應爲各項試驗所需總量的10...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄Ⅸ
...《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄Ⅸ附錄ⅨA雜質檢查法:藥材中混存的雜質係指下列各類物質:1.來源與規定相同,但其性狀或部位與規定不符;2.來源與規定不同的有機質;3.無機雜質,如砂石、泥塊、塵土等。檢...
2010年版藥典附錄止痢寧片
...性狀:本品爲棕褐色片;氣微香,味苦、澀。檢查:應符片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。功能與主治:清熱祛溫,行氣止痛。用於腸火,痢疾,表現爲腹痛瀉泄,下痢膿血,肛門灼熱,裏急後重者。用法與用量:口服,一...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑乳酸鈣
...服維生素D(每日1萬單位),以防鈣吸收不良。規格:片劑:每片0.25g、0.5g。附:鈣素母:每片0.5g,味甜可口,適用於小兒。因片劑含鈣量較少,需用乳酸鈣的1.5-2倍量.
補鈣藥鹽酸特比萘芬
...替芬過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女慎用。3.口服本品片劑對花斑癬無效。劑量:片劑供口服用,溶液、凝膠、軟膏等外用製劑僅供皮膚塗敷用。口服時,成人每次0.25g,每日一次,療程視感染程度而定,一般體、股癬療程爲2...