維迪西妥單抗
...需進行劑量調整。目前尚未考察中重度肝功能損傷對本品藥代動力學的影響。輕中度腎功能損傷患者無需進行劑量調整,目前尚未評估重度腎功能損傷患者的藥代動力學,尚無重度腎功能損傷患者的研究數據。9.尚未確立本品在1...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;消化系統腫瘤用藥頭孢菌素Ⅷ
...銅綠假單胞菌、腸桿菌屬和脆弱擬桿菌耐藥。頭孢匹林的藥代動力學:頭孢匹林的藥代動力學性質與頭孢噻吩相似。由於肌內注射部位的疼痛,常靜脈注射給藥。靜脈給藥1g以後,Cmax爲40~70μg/ml。45%~50%的頭孢匹林與血漿蛋白...
頭孢匹林
...銅綠假單胞菌、腸桿菌屬和脆弱擬桿菌耐藥。頭孢匹林的藥代動力學:頭孢匹林的藥代動力學性質與頭孢噻吩相似。由於肌內注射部位的疼痛,常靜脈注射給藥。靜脈給藥1g以後,Cmax爲40~70μg/ml。45%~50%的頭孢匹林與血漿蛋白...
抗生素類;第一代頭孢菌素;頭孢菌素類;藥物癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...癇藥和試驗藥物之間發生干擾很常見,原因有多種,例如藥代動力學相互作用、藥效學相互作用、疊加毒性效應等。因此,可能很難將疊加在藥物真實作用之上的這些變化所產生的相對影響區分開。應在兩個方向上考慮可能發生...
法規文件芙瑞
...固醇的影響很小,是迄今選擇性最強的芳香化酶抑制劑。藥代動力學:來曲唑經胃腸道迅速吸收,生物利用度爲99.9%,且不受食物影響,服用來曲唑2.5mg/d,2~6周達到穩態血藥濃度.穩態時的血藥濃度是單劑量服用來曲唑濃度的1.5...
L-627
...啶有效。對各種細菌有良好的抗生素後效應。比阿培南的藥代動力學:用14C標記比阿培南,按10mg/kg給狗和猴靜注或靜滴,測定14C血藥濃度和排泄量。靜注後即測血藥濃度,狗43.7μg/ml,猴48.3μg/ml,狗和猴t1/2β分別爲26.2h和9.9h,藥...
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...6)對於被大量吸收或者生物轉化的輔料,可能需要提供藥代動力學研究數據。7)有些情況下,也可能需要進行藥物-輔料相互作用研究。8)新輔料的預期使用(如用於兒科患者)可能會影響對毒理學數據的要求,也要引起注意...
法規文件吡阿陪南
...啶有效。對各種細菌有良好的抗生素後效應。比阿培南的藥代動力學:用14C標記比阿培南,按10mg/kg給狗和猴靜注或靜滴,測定14C血藥濃度和排泄量。靜注後即測血藥濃度,狗43.7μg/ml,猴48.3μg/ml,狗和猴t1/2β分別爲26.2h和9.9h,藥...
百阿培南
...啶有效。對各種細菌有良好的抗生素後效應。比阿培南的藥代動力學:用14C標記比阿培南,按10mg/kg給狗和猴靜注或靜滴,測定14C血藥濃度和排泄量。靜注後即測血藥濃度,狗43.7μg/ml,猴48.3μg/ml,狗和猴t1/2β分別爲26.2h和9.9h,藥...
必安培南
...啶有效。對各種細菌有良好的抗生素後效應。比阿培南的藥代動力學:用14C標記比阿培南,按10mg/kg給狗和猴靜注或靜滴,測定14C血藥濃度和排泄量。靜注後即測血藥濃度,狗43.7μg/ml,猴48.3μg/ml,狗和猴t1/2β分別爲26.2h和9.9h,藥...