百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...準。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型血友病的因子VIII產品。此次百特獲批的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重組因子產品,在整個生產過程中未添加任...
新聞動態FDA首次批准利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售
...術的醫療設備上市銷售。該軟件程序名爲“IDx-DR”,將用於篩查糖尿病性視網膜病變,其無需人類臨牀醫生的分析,就能生成診斷結果。糖尿病患者胰島素代謝異常,會引起眼組織、神經及血管微循環改變,造成眼部功能損壞...
歷史事件澳大利亞科學家發明微型診斷儀
...據科尼爾博士介紹,這種微型診斷儀能檢測心功能,還可用於有關麻疹和艾滋病的檢查。但作爲商業產品推出,用於臨牀,預計還需2年時間。
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...留溶劑等的控制,並規定眼用製劑按無菌製劑要求,明確用於燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。新版藥典的附錄和凡例等通用性、基礎性技術規定與要求,對藥典以外的所有上市藥品都有直接的作用和影響力。在有效性...
歷史事件上海科技大學免疫化學研究所成立
...免疫抗原圖譜的製作、構建高效重組人源抗體庫、篩選可用於臨牀治療的新型單克隆抗體和藥物靶點,並建立抗體的體外重組和優化技術平臺。上海科技大學免疫化學研究所致力於打造基礎研究和臨牀應用相結合、醫學研究和生...
歷史事件我科學家直接發現脫氧核糖核酸新結構
1990年11月,中國科學院化學研究所在世界上首次直接觀察到辮子般的三鏈狀脫氧核糖核酸新結構,有關專家評價這是人類對自然界認識的又一重大發現。脫氧核糖核酸是生物儲藏、複製和傳遞遺傳信息的主要物質基礎,因此科學...
歷史事件第二代腫瘤靶向智能磁共振造影劑研製成功
...研製出第二代腫瘤靶向智能磁共振造影劑。該技術把兩個用於縮合反應的官能團設計到一個含Gd的磁性小分子上,在腫瘤細胞內的還原劑和高表達的蛋白酶作用下,小分子化合物發生縮合反應生成多聚體,兩親性的多聚體在腫瘤...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...該藥物的上市申請。據瞭解,Truvada(特魯瓦達)主要適用於那些尚未感染艾滋病毒但是已經同艾滋病毒患者有性行爲的人羣,這種治療方法被稱爲暴露前預防(PrEP)。“特魯瓦達”爲日服一次的丸狀藥物,適用人羣爲同性戀、...
新聞動態英國首例全植入式助聽器手術獲得成功
...方法的優點是可繞過外耳道,通過機械震動的方式直接作用於耳骨。據悉,韋斯蓋特夫人自6歲時就失去了聽覺,由於耳道封閉導致她無法佩戴傳統的標準助聽器。她說:“由於第一個接受這樣的手術,我很緊張。但從那一瞬間...
歷史事件美法兩國發現同一種愛滋病毒
...基礎。被愛滋病毒玷污的血液將很快就鑑別出來,以防止用於輸血之用。當然,能夠鑑別這種病毒距能培植其疫苗不遠。迄今爲止,美國已發生4087例愛滋病,已有1758名愛滋病患者死亡。
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