GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...理作業以及廢紙分揀作業等,聚乙烯醇粉塵主要存在填料製備加料作業。5.3.1.3無機粉塵:主要存在於造紙調料工序各種填料製備加料作業,包括二氧化鈦粉塵、滑石粉塵、碳酸鈣粉塵、高嶺土粉塵、石膏粉塵、礬土粉塵、白堊...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;造紙中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...件,保證製劑的無菌保證水平符合要求(小容量注射劑及粉針劑的微生物存活概率不得高於10-3;大容量注射劑的微生物存活概率不得高於10-6),並提供充分的滅菌工藝驗證資料。(四)質量研究注射劑的質量研究是指根據工藝、質量...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...動作的注射器或類似容器來控制注入患者體內液體流量的設備(例如通過推動推杆清空筒內溶液),輸液速度由操作者設定,並由設備指示單位時間內的流量。根據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、...
法規文件WS/T 698—2020 新冠肺炎疫情期間重點場所和單位衛生防護指南
...方可進入。5.1.3增加通風換氣和電梯、公共衛生間等公用設備設施和門把手等高頻接觸物體表面的清潔消毒頻次。5.1.4保持公共區域和辦公區域環境整潔,及時清理垃圾。5.1.5注意個人衛生習慣,打噴嚏時用紙巾遮住口鼻或採用肘...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...用於動脈血和新生兒血血糖檢測的血糖儀,但在審查這些設備時也可以參考本原則部分內容。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱爲血糖儀。(二)產品的結構和組成:血糖儀一般由檢測模塊、信號放大模塊、...
法規文件人血纖維蛋白原
...輸入。2%的本品等滲鹽水溶液可用於局部止血。規格:粉針劑:1g、1.5g、2.5g;凍幹針劑:1g、1.5g。
疫苗生產車間生物安全通用要求
...所使用的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的引進、製備、檢定、保存和使用的管理規定。確保其符合國家法規和標準。10.4.2企業應採用專庫、專櫃和雙人雙鎖保存高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本並建立備份庫。保存...
疫苗;生物安全;法規文件GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...取體液、刺人靜脈和動脈或輸入藥品或液體等。3.11病原製備機構pathogensproductionfacility指批量化、規模化製備高濃度HBV、HCV或HIV等病原微生物的機構。3.12臨牀實驗室clinicallaboratory在臨牀診療或其他篩檢活動中對血液或其他傳染性...
中華人民共和國國家職業衛生標準電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...圍不包含手指、胸阻抗、電子柯氏音法等方法測量血壓的設備和動態血壓監測設備,但在審查這些設備時也可參考本原則部分內容。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:電子血壓計產品的命名應採用《醫療器械分類目錄...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...三)產品工作原理:利用體表放置的通過患者電纜聯接到設備的兩個電極,按照心臟激動的時間順序,記錄體表兩點間的電位差。(四)產品作用機理:心臟在機械收縮之前,首先產生電激動,心肌激動所產生的微小電流可經過...
法規文件