醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...部門負責本轄區醫療機構製劑的審批和監督管理工作。第五條醫療機構製劑的申請人,應當是持有《醫療機構執業許可證》並取得《醫療機構製劑許可證》的醫療機構。未取得《醫療機構製劑許可證》或者《醫療機構製劑許可...
法規文件藥品管理法實施條例
...產許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續。第五條省級以上人民政府藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;...
法規文件藥品監督行政處罰程序規定
...正;逾期不改正的,有權予以變更或者撤銷。第二章管轄第五條藥品、醫療器械監督管理行政處罰由違法行爲發生地的藥品監督管理部門管轄。第六條縣級以上藥品監督管理部門管轄轄區內的藥品、醫療器械行政處罰案件。省、...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...產許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續。第五條省級以上人民政府藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...醫療器械註冊與備案應當遵循公開、公平、公正的原則。第五條第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行註冊管理。境內第一類醫療器械備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。境內...
部門規章;醫療器械食品標識管理規定
...食品標識的監督管理工作。第二章食品標識的標註內容:第五條食品或者其包裝上應當附加標識,但是按法律、行政法規規定可以不附加標識的食品除外。食品標識的內容應當真實準確、通俗易懂、科學合法。第六條食品標識應...
法規文件;管理辦法蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...供委託出口函。上述各類複印件應當加蓋進口單位公章。第五條因教學、科研需要而進口蛋白同化製劑、肽類激素的,進口單位應當報送以下資料:(一)藥品進口申請表;(二)購貨合同或者訂單複印件;(三)國內使用單位...
部門規章國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...相關規定;(三)組織指定實驗室的遴選、考覈與評估。第五條依託單位是實施指定實驗室建設和運行管理的具體責任單位,主要職責是:(一)負責保障指定實驗室運行經費、人事、後勤及其他相關條件;(二)負責指定實驗...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品註冊管理工作,負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受國家食品藥品監督管理局委託...
法規文件國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行)
...,其他有關部門按照本規則的規定承擔聽證的相關工作。第五條聽證由聽證主持人主持。必要時,可以設聽證員協助聽證主持人工作。聽證由記錄員負責記錄。聽證主持人由聽證組織部門司級以上人員擔任。在行政許可、行政處...
法規文件