-
嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...定期培訓。第九條嬰幼兒配方乳粉生產企業應當具備專業研發機構、研發技術裝備和研發人員，能夠自主研發嬰幼兒配方乳粉，能夠跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養和安全，研究生產過程中存在的風險因素，提出防範措施，有效...
法規文件 -
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...導原則一、概述：保證藥品安全、有效、質量可控是藥品研發和評價應遵循的基本原則，其中，對藥品進行質量控制是保證藥品安全有效的基礎和前提。爲達到控制質量的目的，需要多角度、多層面來控制藥品質量，也就是說要...
法規文件 -
藥品說明書
...藥品說明書是在藥品註冊時由申請人（藥品生產企業或者研發者）提出，由國家食品藥品監督管理總局（CFDA）審覈批准的具有法律效力的文件,是上市後藥品使用的依據。在藥品說明書的【藥品名稱】項下，包括了通用名稱、商...
藥品說明書 -
關於開展兒童血液病、惡性腫瘤醫療救治及保障管理工作的通知
...應保障情況監測，加大相關藥品供應保障力度。鼓勵新藥研發生產，加快境外已上市新藥在境內審批上市，鼓勵臨牀急需藥品的研發，對符合條件的抗癌藥品、兒童用藥品實施優先審評審批。探索利用血站富餘血漿生產血液製品...
法規文件 -
無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...貨架壽命驗證過程：醫療器械貨架壽命的驗證貫穿該器械研發的整個過程，生產企業應在醫療器械研發的最初階段考慮其貨架壽命，並在產品的驗證和改進過程中不斷進行確認。首先，生產企業要爲醫療器械設定保證運輸、儲存...
法規文件 -
抗痛風藥
...的吸引力和回報率也就相對較低，很難吸引更多資金投入研發新的換代產品，致使醫生在臨牀用藥方面可選擇的範圍很小。所以即便別嘌呤醇和苯溴馬龍在治療上不盡如人意，也很難有其他選擇，二者在痛風市場的銷量依然穩步...
-
國家檢驗醫學中心設置標準
...家級重大、重點科研項目（國家科技重大專項、國家重點研發計劃、國家科技支撐計劃項目及課題，國家自然科學基金重大或重點項目）≥3人；主持國家自然科學基金≥10人。（二）科研項目。近3年，主持國家級重大、重點科...
詞條；醫療機構管理 -
新食品原料申報與受理規定
...品原料研製報告應當包括下列內容：（一）新食品原料的研發背景、目的和依據；（二）新食品原料名稱：包括商品名、通用名、化學名（包括化學物統一編碼）、英文名、拉丁名等；（三）新食品原料來源：1.動物和植物類：...
新食品原料；法規文件 -
國家職業病防治規劃（2021-2025年）
...建立職業病救治專家隊伍，加大臨牀診療康復技術和藥物研發力度。持續實施塵肺病等重點職業病工傷保險擴面專項行動，將塵肺病等職業病嚴重的重點行業職工依法納入工傷保險保障範圍。探索建立工作相關疾病多元化籌資保...
法規文件；職業病 -
應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案
...情，保障和維護人民羣衆身體健康，結合疫情形勢、疫苗研發、免疫效果評估、人羣免疫力水平等因素，制定本工作方案。一、目標人羣：現階段疫苗接種的重點是針對不同目標人羣補齊免疫水平差距，進一步降低重症和死亡風...
詞條；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染