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顆粒劑
...指將藥材提取物與適宜的賦型劑或藥材細粉製成的顆粒狀製劑。西藥·顆粒劑：顆粒劑係指藥物與適宜的輔料製成具有一定粒度的乾燥顆粒狀製劑。顆粒劑可分爲可溶顆粒（通稱爲顆粒）、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋...
製劑通則；顆粒劑；中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型 -
硬膠囊劑
...或輔料製成的均勻粉末或顆粒，充填於空心膠囊中製成的製劑。西藥·硬膠囊：硬膠囊（通稱爲膠囊）爲膠囊劑的一種，指採用適宜的製劑技術，將藥物或加適宜輔料製成粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填於空心...
中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型；膠囊劑 -
WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼
...信息分類和編碼的基本原則與方法YY0252化學藥品（原料、製劑）分類與代碼3術語和定義：下列術語和定義適用於本文件。3.1藥品medicine全國集中採購和醫院使用覆蓋的化學藥品、生物製品和中成藥，原則上不包括中藥材、中藥飲...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；藥品分類與標識 -
中藥註冊管理補充規定
...狀況以及藥材前處理（包括炮製）、提取、分離、純化、製劑等工藝，明確關鍵工藝參數。第五條中藥複方製劑應在中醫藥理論指導下組方，其處方組成包括中藥飲片（藥材）、提取物、有效部位及有效成分。如含有無法定標準...
法規文件 -
2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...àodiǎnfùlùⅠ《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄Ⅰ製劑通則附錄ⅠA丸劑：丸劑係指飲片細粉或提取物加適宜的黏合劑或其他輔料製成的球形或類球形製劑，分爲蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸等類型。蜜丸系...
製劑通則；2010年版藥典附錄 -
天然藥物新藥研究技術要求
...藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物，一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的研發應關注以下幾點：一是以現代醫藥...
法規文件 -
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...目會有不同的驗證要求。例如，採用高效液相色譜法用於製劑的鑑別和雜質定量試驗應進行不同要求的方法驗證，前者重點要求驗證專屬性，而後者重點要求驗證專屬性、準確度、定量限。三、方法驗證涉及的三個主要方面：（...
法規文件 -
膜劑
...定義：膜劑係指藥物與適宜的成膜材料經加工製成的膜狀製劑。供口服或黏膜用。成膜材料：成膜材料及其輔料應無毒、無刺激性、性質穩定、與藥物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然...
製劑通則；膜劑 -
顆粒劑(沖劑)
...係指藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉製成的顆粒狀製劑。凡單劑量顆粒壓制成塊狀的稱塊狀沖劑。分爲可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑。顆粒劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：一、配製顆粒劑時可加入適宜的輔...
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中藥炮製
...歷史，方法多樣，內容豐富。炮製的起源和發展：中藥在製劑及配製成藥之前，大部分需要經過各種不同的方法加工處理。這種加工處理的過程，就叫做“炮製”。中藥炮製學是中醫學的重要組成部分，“炮製”在古代一名“炮...