比伐蘆定
...藥理作用:比伐盧定是一種合成的抗凝藥,是天然產生的水蛭素的類似物,是由20個氨基酸組成的多肽,能高親和地與凝血酶結合而特異地抑制凝血酶活性,抑制凝血酶所催化和誘導的反應。比伐盧定不僅能與血漿遊離的凝血酶...
藥品召回管理辦法
...適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品...
法規文件產品質量監督抽查管理辦法
...息;負責本行政區域國家和地方監督抽查產品質量不合格企業的處理及其他相關工作;按要求向國家質檢總局報送監督抽查信息。第六條監督抽查的產品主要是涉及人體健康和人身、財產安全的產品,影響國計民生的重要工業產...
法規文件;管理辦法法約爾的管理理論
...實踐的重要發展依據。法約爾在他的一般管理理論中提出企業經營和管理是兩個不同的概念。他認爲經營意爲指導或引導一個組織趨向一個目標,並進而提出經營活動包括六種活動,管理活動只是其中的一種。經營活動:經營活...
心理學與精神病學甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...nxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246號印發,自2009年8月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...稱《條例》)和國家食品藥品監督管理局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(以下簡稱《辦法》),制定本規定。第二條本規定適用於甘肅省行政區域內醫療器械經營的監督管理;醫療器械經營企業的備案,《醫療器械經營...
法規文件;醫療器械比伐盧定
...藥理作用:比伐盧定是一種合成的抗凝藥,是天然產生的水蛭素的類似物,是由20個氨基酸組成的多肽,能高親和地與凝血酶結合而特異地抑制凝血酶活性,抑制凝血酶所催化和誘導的反應。比伐盧定不僅能與血漿遊離的凝血酶...
藥物;血液系統藥物;促凝血藥化妝品行政許可受理審查要點
...量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用複印件,並書面說明原件所在的...
法規文件青魚膽
...細,調勻塗。(《四川中藥志》)臨牀應用:清除鼻腔內水蛭:將臘月收集之青魚膽陰乾後磨成細粉備用。先用麻黃素溶液滴鼻(即可見到水蛭),再用棉籤蘸青魚膽粉末少許,塗於水蛭身上;稍待片刻,水蛭失去吸盤之附着力...
中醫學;中藥學;中藥材藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...。第二條藥品GMP認證是藥品監督管理部門依法對藥品生產企業藥品生產質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業實施藥品GMP情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。第三條國家食品藥品監督管理...