氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...》或國家標準、行業標準上的通用名稱,或以產品結構和應用範圍爲依據命名。產品名稱中可帶有表示材質的描述性詞語,如“PVC”等,還可以根據產品結構,帶有“有囊”、“無囊”等字樣。(二)產品的結構和組成:產品所...
法規文件GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...的閾值時,採用人體實驗比動物實驗更有價值,且可直接應用到人羣。動物實驗、人體試驗應符合倫理的要求。5.4結果的整理與分析:首先對資料的真實性、完整性進行評估,按統計學要求進行整理分析,排除混雜因素和可能存...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生中藥製劑分析
...論、分析方法和技術研究中藥製劑質量及質量控制的一門應用學科。主要內容是根據中藥製劑處方和生產工藝,找到適宜的主要檢測成分的鑑別和檢測方法的能力,根據藥品質量標準,對中藥製劑進行質量控制和檢測。同類同名...
中藥學;書籍;學科名GBZ/T 299.2—2017 電池製造業職業危害預防控制指南 第2部分:硅太陽能電池
...池再生作業。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB2297太陽光伏能...
詞條;職業危害預防控制;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生新資源食品管理辦法
...生物學特徵、主要成分、食用部位、使用量、使用範圍和應用人羣等方面比較大體相同,所採用工藝和質量標準基本一致,可視爲它們是同等安全的,具有實質等同性。第二十七條轉基因食品和食品添加劑的管理依照國家有關法...
法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
...的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批次和規模:一般地,影響因素試驗採用一批樣品進行,加速試驗和長期試驗採用三批樣品進行。穩定性研究應採用一定規模生產的樣品,以...
法規文件中成藥學
...述:中成藥學是關於中成藥的組方、功效、分類、製作,應用以及儲存等專門知識的學科。它以中醫學理論爲基礎,與中藥學、方劑學、中藥炮製學、製劑學以及現代醫藥學有着密切的聯繫。中成藥的研究不斷深入,已包括質量...
中醫學;中藥學;學科名生物工程學
...。尚無一致公認的定義和內容範圍。一般認爲,作爲一門應用科學,生物工程學是應用生物科學和工程學的原理,通過加工生物和生物加工來爲人類社會服務的綜合性科學技術體系。在狹義上,指將工程知識應用於生物學領域內...
生物學膠態果膠鉍
...來源(名稱)、含量(效價):本品爲一種果膠與鉍生成的組成不定的複合物。含果膠鉍以鉍(Bi)計算,應爲14.0%~16.0%。性狀:本品爲黃色粉末;無臭,無味。本品在乙醇等有機溶劑中不溶,在水中結塊,振搖後能均勻分散在...
天然藥物新藥研究技術要求
...制應當符合現代醫藥理論,注重試驗研究證據,體現臨牀應用價值,保證藥物的安全有效和質量穩定均一。爲保障資源的可持續利用及保護生態環境,天然藥物一般不應以野生動植物爲原材料,若確需使用非重點保護野生動植物...
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