生藥學
...術,達到工業化生產優質產品的目的。(8)闡明生藥的藥理作用等。生藥學的相關學科:近幾十年來,國內外對生藥學科的研討範圍有了很大發展,生藥學已逐步擴展到應用本草學、植物學、基礎化學、植物化學、植物化學分...
學科名;中藥學臨牀藥理學
拼音:línchuángyàolǐxué英文:Clinicalpharmacy臨牀藥理學是近代從藥理學科中迅速發展起來,使藥理學與臨牀醫學緊密相結合的一門學科。臨牀藥理學以人體爲主要研究對象,運用藥理學研究的基本規律和方法,研究藥物在人體內...
學科名;藥學;藥理學;臨牀醫學楊寶峯
...學校長,省部共建國家重點實驗室主任,國家級重點學科藥理學科帶頭人。現擔任中華醫學會副會長,教育部科學技術委員會委員,中國藥理學會副理事長,黑龍江省科協副主席等職務。楊寶峯院士先後就讀於瀋陽藥科大學、哈...
人物百科;現代處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...品作爲處方藥時的安全性主要從以下幾方面進行評價:1.藥理和毒理研究評價(1)化學藥品評價的基本要求:藥品及其各成份的藥理作用和毒理研究清楚,吸收、分佈、排泄和代謝明確。藥品及其各成份的有效量和中毒量研究清...
法規文件桑國衛
...音:sāngguówèi桑國衛,1941年11月生,浙江湖州人。臨牀藥理學家,中國工程院院士。現任十一屆全國人大常委會副委員長,農工民主黨中央主席,中國藥學會理事長,“十一五”國家“重大新藥創制”重大專項技術總師,中國...
人物百科;現代實驗藥理學
拼音:shíyànyàolǐxué英文:Experimentalpharmacology實驗藥理學是指不直接以人體爲研究對象的藥理學研究,是藥理學的重要組成部分。實驗藥理學方法不僅在中藥藥理學的現代研究中被廣泛的應用,同時在中藥研究的很多方面也起...
學科名;藥學新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...的吸收或者控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥理作用;2)根據現有的安全性數據,尚不能充分評估用擬定的劑量水平、暴露持續時間或者給藥方式使用時對人體的風險。輔料包括填充劑、增容劑、稀釋劑、潤溼劑...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物,一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...定性。申報生產時應提供長期穩定性試驗研究資料。四、藥理毒理部分(一)非臨牀藥代動力學研究由有效成份製成的注射劑,應全面研究其藥代動力學參數。多成份製成的注射劑,應對其藥代動力學特徵進行探索性研究,必要...
法規文件健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...se,HED)的推導方式。也介紹了以生物暴露量爲基礎,接近藥理作用機制的推導方式。另外,針對臨牀前數據的可預測性把握不大的藥物,還簡要介紹了以最低預期生物效應劑量(MinimalAnticipatedBiologicalEffectLevel,MABEL)法的推導方...
法規文件