酪蛋白酸鈉
...品中的年需求量約7500噸。迄今爲止,酪蛋白酸鈉的使用廠家均依賴進口,國內幾乎沒有專業化生產,開發前景廣闊。來源:酪朊酸鹽取自酪蛋白。牛奶中的酪蛋白是可溶性磷酸鈣複合物,具有膠束結構,使牛奶呈白色。酪蛋白...
藥品電子監管技術指導意見
...電子監管網制定,保證條碼規範的統一、標準,所以無論哪個流通環節都可依據電子監管碼獲取藥品信息,在任何一個流通環節,無論哪個廠商生產的哪種藥品,只要加貼藥品電子監管碼,就可被任何一個流通環節的主體識別,...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...支撐部分、傳動部分和控制部分及配件需要根據不同生產廠家產品的具體情況予以確定。一般情況下,支撐部分主要包括檯面、升降柱、底座三部分,其中臺面可由多塊不同功能的支撐板組成,如:頭板、背板、腰板、腿板、臀...
法規文件;手術探測器劑量指示
...劑量指示(detectordoseindicator;DDI)是指由乳腺CR系統的生產廠家提供的用以反映影像採集過程中成像板上平均入射空氣比釋動能的特定指示,可用於檢查乳腺CR系統的技術參數是否合適、覈實攝影技術是否正確。
醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;醫學影像技術學;放射醫學DDI
...劑量指示(detectordoseindicator;DDI)是指由乳腺CR系統的生產廠家提供的用以反映影像採集過程中成像板上平均入射空氣比釋動能的特定指示,可用於檢查乳腺CR系統的技術參數是否合適、覈實攝影技術是否正確。
醫學影像技術學;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範牛奶中β-內酰胺酶快速檢測試劑盒
...一種抗生素分解劑,可水解β-內酰胺類抗生素。一些不法廠家使用它來降解掉牛乳中殘留的抗生素,生產所謂的人造無抗奶。抗生素酶解後的產物殘留在乳製品中,飲用後對人體健康造成傷害,同時也可能造成病菌的耐藥性。檢...
食品安全農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...時熒光定量(RT-PCR)及深度測序。核酸提取操作參考相關廠家試劑盒說明書開展。(四)實時熒光定量PCR。:在BSL-2實驗室中對所有已提取的核酸樣本,應當用經CFDA批准的RT-PCR診斷試劑進行新型冠狀病毒核酸檢測,以保證實驗結...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...具有穩定的供貨渠道以保證產品質量,需提供原材料生產廠家的資質證明及外購協議。對外購組件也應當提交供方名錄、相關資質證書及外購協議。對原材料應當進行質量控制並符合相關材料標準要求。原材料的生物學性能應符...
法規文件氨覆命14S注射液
...、氨基酸代謝障礙的患者禁用。複方氨基酸製劑不同生產廠家即使同一品種其組成或比例略有不同,功效也會略有差異,臨牀使用時應注意甄別。規格:注射液:250ml,每100ml含氨基酸總量8.23g。
血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...單元內各型號、規格產品的結構和組成。圖2中給出了某廠家基於兩種檢測原理的產品的圖示舉例,供審查人員參考。(1)電化學法血糖儀(2)光化學法血糖儀圖2產品圖示舉例(三)產品工作原理:血糖儀主要分爲電化學法和...
法規文件