WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...mationsystem)LIS實驗室信息系統(laboratoryinformationsystem)EQA室間質量評價(externalqualityassessment)PT能力驗證試驗(proficiencytesting)5便攜式血糖儀進入醫療機構應用的性能要求:5.1總則:新品牌、新型號的便攜式血糖儀首次進入醫...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀WS/T 645.1—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4
...4的參考區間及其應用。本部分適用於醫療衛生機構臨牀實驗室對血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4檢驗結果的報告,相關體外診斷產品生產廠商可參照使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
....020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:本標準按...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查農村義務教育學生營養改善計劃營養健康狀況監測評估工作方案(試行)
...現場調查和採樣要制定嚴格的質量保證措施,參加監測的實驗室要建立嚴格的管理制度;對所用儀器、器械進行定期校準,定期開展實驗室間質量控制和實驗室內部質量控制。建立監測數據的審覈抽檢制度,每年定期或不定期組...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合...
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...的結果進行評價。2、中間精密度中間精密度係指在同一實驗室,由於實驗室內部條件改變,如時間、分析人員、儀器設備、測定結果的精密度。驗證設計方案中的變動因素一般爲日期、分析人員、設備。3、重現性指不同實驗室...
法規文件公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
....1具有獨立的法人資格。K1.2擁有固定的辦公場所和相應的實驗室。K2人員要求K2.1技術負責人評價技術負責人應具有副高級以上職稱,並從事相關專業工作5年以上。K2.2專業人員擁有與集中空調通風系統衛生學評價項目相適應的公...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...bias|)/CV]-1.65)允許總誤差(TEa)目前可採用全國臨牀檢驗室間質量評價標準和國家衛生健康委員會行業標準等。按照檢驗程序評價方案對本實驗室定量測定的性能參數逐一進行評價,確定每一項目的不精密度(用CV%表示)和偏倚...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查自然災害環境衛生應急技術指南(2019版)
...現場快速檢驗的水質指標或現場檢測出現超標的指標應送實驗室檢驗。檢測結果合格後方可飲用。2.6.1監測範圍包括分散式供水、集中式供水(水源水、出廠水和末梢水)和其他應急供水。2.6.2監測指標(1)水源水監測項目:渾...
法規文件;技術指南疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...06.3人力綜合素質指數:省級市級縣級≥6.70≥5.97≥4.93506.4實驗室檢驗能力達標單位比例≥95%406.5信息網絡直報正常運行率:疾病預防控制機構縣及以上醫療衛生機構鄉鎮\街道基層衛生機構100%100%≥95%30合計18——1000注:績效得分=...
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