手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是通過...
法規文件;手術藥品生產監督管理辦法
...第十二條的有關規定。第三十七條藥品生產企業接受境外製藥廠商的委託在中國境內加工藥品的,應當在簽署委託生產合同後30日內向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門備案。所加工的藥品不得以任何形式在...
法規文件中國藥學會
...最新政策,也通過積極調查研究,聽取意見,爲政府制定醫改政策提供了有益的支持,爲構建和諧社會起到了積極的促進作用。藥師沙龍論壇藥師是合理用藥的指導者,是藥學服務的實踐者,在維護人民健康和保障用藥安全上,...
組織機構全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...的全瓷義齒用氧化鋯材料產品,也不適用於義齒加工生產企業生產的定製式全瓷義齒。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氧化鋯瓷塊的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,或以產品...
法規文件加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案
...:《加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2022年11月29日《關於印發加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案的通知》(國衛明電〔2022〕484號)印發,要求各省、自治區...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
...藥業有限公司國藥準字H340222282鹽酸克侖特羅片合肥三河製藥有限公司國藥準字H340241433鹽酸克侖特羅片東芝堂藥業(安徽)有限公司國藥準字H340222024鹽酸克侖特羅片安徽東盛製藥有限公司國藥準字H340221085鹽酸克侖特羅片淮南佳...
一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件全民健康科技行動方案
...,迅速提高我國GMP的實施水平,樹立先進管理理念,促進製藥工業發展,促進管理、技術的創新和GMP國際互認,加快與國際接軌的步伐。(八)中醫藥現代化、國際化科技行動1、行動目標實施《中醫藥創新發展規劃綱要(2006-202...
醫療器械監督管理條例
...。制定、調整分類目錄,應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見,並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公佈。第五條醫療器械的研製應當遵循安全、有效和節約的原則。國家...
法規文件藥品經營質量管理規範
...。第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量。第三條藥品經營企業應當嚴格執行本規範。藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過...
部門規章