紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的通用名稱。依據YY0324-2008標準,其產品名稱應爲紅外乳腺檢查...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電氣設備第2部分醫院電動牀安全專用要求》上的名稱—醫院電動牀。(二)產品的結構和組成:電動病牀由牀面部分、牀架部分、驅動部分、控制部分及配件組成。牀面部分、...
法規文件WS/T 592—2018 醫院感染預防與控制評價規範
...實,包括以下內容:a)有醫院感染預防與控制相關設施、設備,包括清洗、消毒、滅菌、通風系統、一次性使用物品、防護用品的保障制度與措施,並落實;b)醫院新建、改建與擴建應有論證制度,應符合醫院感染預防和控制的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫院感染單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...示《獻血漿者須知》,科學普及獻血漿的知識,配備影像設備及相關宣傳資料。2登記註冊:2.1新獻血漿者:2.1.1人工覈對新獻血漿者本人有效身份證,使用居民身份證識別設備覈實身份證真僞,讀取身份證信息;身份證住址應當...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...2008年03期[17]高虹,朱敏,郭丹.醫院內呼吸機整體質量控制/質量保證方案的探討與實踐,中國醫療器械雜誌[J],2008年04期[18]王保國等.實用呼吸機治療學(第二版)[M],人民衛生出版社出版,2005年標準下載:WS/T655—2019呼吸機安全...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機全國兒童保健工作規範(試行)
...保健服務機構和服務網絡,提供專業人員、經費、房屋和設備等必要的服務條件。3.建立完善的質量控制和績效評估制度,對轄區內兒童保健工作進行監督管理。(二)婦幼保健機構婦幼保健機構是轄區內專業公共衛生機構和婦...
衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...hōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)》由衛生部於2012年8月7日衛辦規財發〔2012〕96號印發,自2012年8月7日起實施。衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)第一章總...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...技術條件GB11244醫用內窺鏡及附件通用要求GB9706.1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求GB9706.4醫用電氣設備第二部分:高頻手術設備安全專用要求GB9706.19醫用電氣設備第2部分:內窺鏡設備安全專用要求以及新出版的適用標準2....
法規文件WS/T 821—2023 托育機構質量評估標準
...場地如果使用合成材料,應符合現行國家標準GB36246。4.3設備設施:4.3.1應配置符合嬰幼兒年齡特點和安全衛生要求的生活設備設施,嬰幼兒桌椅符合現行國家標準GB/T3976。4.3.2嬰幼兒的生活和遊戲空間應安全,地面、窗戶、防護...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;學校衛生電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/T0316-2008醫...
法規文件;手術