化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...可能共存的物質或結構相似化合物區分,需確證含被分析物的供試品呈正反應,而不含被測成分的陰性對照呈負反應,結構相似或組分中的有關化合物也應呈負反應。2、雜質檢查作爲純度檢查,所採用的分析方法應確保可檢出...
法規文件羅格利酮
...毒性反應,但用藥中應每個月檢查肝功能。注意應用此藥物的適應證。該藥與胰島素合用可增加水腫發生率,增加血容量,心功能較差的患者慎用。羅格列酮的不良反應:常見的不良反應有上呼吸道感染、皮炎、體重增加、噁心...
文迪雅
...毒性反應,但用藥中應每個月檢查肝功能。注意應用此藥物的適應證。該藥與胰島素合用可增加水腫發生率,增加血容量,心功能較差的患者慎用。羅格列酮的不良反應:常見的不良反應有上呼吸道感染、皮炎、體重增加、噁心...
阿瓦地
...毒性反應,但用藥中應每個月檢查肝功能。注意應用此藥物的適應證。該藥與胰島素合用可增加水腫發生率,增加血容量,心功能較差的患者慎用。羅格列酮的不良反應:常見的不良反應有上呼吸道感染、皮炎、體重增加、噁心...
經絡特殊結構說
...他各種組織上,它的周圍有許多毛細血管所包繞。此結構物的大小和形態各自不同。有的經穴有幾個這種結構物集合而成。經脈則由細管狀結構物的捆束而形成;它的斷面爲圓形或卵圓形。經脈的直徑爲20μm~50μm左有,它的壁...
中醫學;經絡學;經絡實質羅格列酮
...毒性反應,但用藥中應每個月檢查肝功能。注意應用此藥物的適應證。該藥與胰島素合用可增加水腫發生率,增加血容量,心功能較差的患者慎用。羅格列酮的不良反應:常見的不良反應有上呼吸道感染、皮炎、體重增加、噁心...
內分泌系統藥物;糖尿病及胰島疾病用藥物;藥物腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...臨牀診治時,靈敏度和特異性都不高,絕大多數腫瘤標誌物的濃度高低與腫瘤的大小、生長、惡性程度以及分級/分期有一定關聯但尚不能作爲早期診斷或確診的依據。腫瘤標誌物主要用於惡性腫瘤患者病情的動態監測,不能作爲...
法規文件獲得性循環抗凝物質增多症
...計,血友病患者中,經過反覆替代治療而發生因子Ⅷ抑制物的有10%~15%。國內僅有散在個案報道,血友病B常伴發因子Ⅸ抑制物的發病率爲2.4%~2.8%,重型患者的抑制物發生率高達12%,非血友病因子Ⅷ抑制物。國外報道爲0.2/10萬~1.0/...
疾病;血液科;出血和血栓性疾病;獲得性凝血因子缺乏已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...息;(2)由於能用於更多的臨牀適應症,可能增加該藥物的商業利潤;(3)增加的適應症還有可能獲得國家醫保/社保部門或第三方保險公司的報銷。消極因素包括:(1)需要一定資金和人力資源來完成新的臨牀研究以證實新...
法規文件核酶
...Cech等研究原生動物四膜蟲rRNA時,首次發現RRNA基因轉錄產物的I型內含子剪切和外顯子拼接過程可在無任何蛋白質存在的情況下發生,證明了RNA具有催化功能。爲區別於傳統的蛋白質催化劑,Cech給這種具有催化活性的RNA定名爲核...