美國國立衛生研究院

...，確立了戰後美國在世界醫學發展中的雛形，並不斷加大投資力度，從1947年的800萬美元迅速增加到1966年的1O億美元，此間成爲NIH崛起的“黃金時代”。今天，作爲美國最主要的醫學與行爲學(medicalandbehavioralresearch)研究和資助機...

農藥對非靶標生物的毒性分級

...以LC50表示，並以此來評價農藥對土壤生物的影響。除了考察上述農藥毒性外，對農藥安全性的評價還應包括對農藥殘留、代謝及在環境中穩定性等情況的考察，以能充分保證安全使用農藥。

2010年版藥典一部附錄XVIII

...之間的精密度稱爲重現性。用於定量測定的分析方法均應考察方法的精密度。1．重複性：在規定範圍內，取同一濃度的供試品，用6個測定結果進行評價；或設計3個不同濃度，每個濃度各分別製備3份供試品溶液進行測定，用9個...

中藥注射劑安全性再評價基本技術要求

...炭的用量、處理方法、加入時機、加熱溫度及時間等，並考察除熱原效果及對藥物成分的影響。應提供相關研究資料。6.生產工藝過程中應對高分子雜質進行控制。如採用超濾等方法去除注射劑中的高分子雜質(包括聚合物等)的...

化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則

...於將由於溶劑替換對後續的結構確證、質量研究、穩定性考察的影響降至最低。但替代研究是一項比較複雜、耗時的工作，有時候由於條件、時間等的限制，替代研究工作在臨牀研究前可能無法充分進行。在嚴格控制殘留溶劑量...

全國衛生應急工作培訓大綱（2011-2015年）

...況，主要採用短期集中培訓形式，也可根據需要採取國內考察、出國（境）考察、培訓和交流等形式。（二）教學方法。以課堂理論授課爲主，可採用專題講座、案例分析、小組討論、模擬演練等方式。（三）學時安排。每年培...

醫療機構管理條例實施細則

...、供電、上下水道、消防設施情況；（十二）資金來源、投資方式、投資總額、註冊資金（資本）；（十三）擬設醫療機構的投資預算；（十四）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。並附申請設計單位或者設置人的資信證...

抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則

...牀試驗通常選擇生存期作爲療效觀察指標，所需時間長，投資風險較大。因此，考慮進行必要的中期分析是可行的，可以對安全性和有效性進行監控，也可依據中期分析結果對後續臨牀研究的實施提出建議，如是否需要對方案進...

大骨節病

...，診斷的難點主要在於早期患者。在永壽縣大骨節病科學考察提出早期診斷的參考指標爲：①指末節彎曲；②弓狀指；③疑似指節增粗；④踝、膝關節疼痛。凡在病區居住6個月以上的兒童，上述症狀體徵有2項以上（含2項）陽性...

藥用輔料生產質量管理規範

...樣量應不少於全檢量的二倍。第八十條輔料留樣的穩定性考察應有文件和記錄。應按穩定性考察計劃定期進行測試。計劃通常包括以下內容:1．每年考察的批數，樣品的數量以及考察的間隔時間。2．留樣的儲存條件。3．穩定性...