氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...感染、交叉感染、以及粘膜損傷等現象(八)產品的主要技術指標:本條款給出有囊常用型氣管插管需要考慮的產品基本技術性能指標,但並未給出定量要求,企業可參考相應的國家標準、行業標準,根據企業自身產品的技術特...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...正不當,引起的不能正常發揮使用性能(八)產品的主要技術指標::產品標準的審查是產品主要技術性能指標審查中最重要的環節之一。心電圖機產品主要技術性能指標可以分解爲技術性能要求和安全要求兩部分。其中有些技...
法規文件保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...標準操作規程;3.試驗結果的判定說明;4.起草說明、技術指標及相關驗證結果的評價資料;5.其他技術資料。(三)技術資料的要求:1.技術資料應真實、完整、規範,應說明快速檢測方法起草的背景、國內外研究現狀及...
法規文件尿血栓素B2
...樣品經乙酸乙酯和石油醚兩次提取,達到純化目的,各項技術指標和國外報告的柱層析法相似。相關疾病:糖尿病、高脂血症、血栓形成、腎血管性高血壓、腎病綜合徵
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...感染、以及粘膜損傷、氣囊破裂等現象(八)產品的主要技術指標:本條款給出需要考慮的產品基本技術性能指標,但並未給出定量要求,企業可參考相應的國家標準、行業標準,根據企業自身產品的技術特點制定相應的標準。...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...標記(標誌、標籤)不適當的操作說明(八)產品的主要技術指標:下列術語定義適用於本指導原則:差頻頻率範圍:D類設備兩路不同頻率輸出之間頻率之差的範圍。動態節律:形成干擾的中頻電流幅度的調製週期。差頻變化...
法規文件GB/T 19380—2016 水源性高碘地區和高碘病區的劃定
...高碘病區的定義;——修改了高碘地區和高碘病區劃定的技術指標:——對原標準附錄A抽樣方法進行了適當補充。本標準由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會提出並歸口。本標準負責起草單位:山西省地方病防治研究...
詞條;中華人民共和國國家標準;飲水衛生餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...和穩定性等)是否符合國家標準、行業標準或用戶要求的技術指標;(二)方法及方法所必備的儀器、試劑等技術產品是否符合環保、安全和衛生等有關規定;(三)方法及方法所必備的儀器、試劑等技術產品結構是否合理,性...
牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...過程中細菌進入患者的體內。交叉感染(八)產品的主要技術指標:產品標準的審查是產品主要技術性能指標審查中最重要的環節之一。本條款給出需要考慮的產品基本技術性能指標,給出了推薦要求,企業可參考相應的國家標...
法規文件實驗室生物安全的相關規範與標準
...實驗室建築平面、裝修和結構的技術要求,實驗室的基本技術指標要求,空氣調節與空氣淨化、給水排水、氣體供應、配電、自動控制和消防設施配置以及施工、驗收和檢測的原則、方法等各個方面。它適用於微生物學、生物醫...
法規文件