人纖維蛋白原
...液檢定:3.1.1pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品的蛋白質含量稀釋成10g/L,依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤA),pH值應爲6.5~7.5。3.1.2純度:用生理氯化鈉溶液將供試品稀釋至每1ml含纖維蛋白原2~3mg,測定蛋白質含量(P,g/L)...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物破傷風人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風層粘連蛋白
...析法、第二抗體作分離劑,測定血清、體液及組織中的LN含量。試劑:同酶聯免疫吸附測定。操作方法:同酶聯免疫吸附測定。正常值:115.7±17.3ng/ml。化驗結果臨牀意義:血清LN水平常於Ⅳ型膠原、HA等相平行,在肝纖維化尤其...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定尿免疫球蛋白
...肉眼可見的沉澱環。沉澱環的直徑或面積與孔中相應的Ig含量成正比。根據不同濃度Ig參考血清用同法測定所得結果繪製的標準曲線,求出標本中Ig含量。試劑:(1)抗血清:抗人IgG、IgA、IgM血清,自制或市售。按照標定效價,...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查凍幹破傷風人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風全血糖化血紅蛋白
...免疫法。正常值:4.8%~6.2%。化驗結果臨牀意義:HbA1C的含量反映測定前8~12周血糖的平均水平,不受血糖濃度暫時波動的影響。測定HbA1C作爲糖尿病的診斷和評價糖尿病的控制,是一項具有重要意義的客觀指標。附註:(1)標...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞凍幹人血白蛋白
...三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定,應大於成品規格。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的96.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹人纖維蛋白原
...1pH值取2.2.3項下溶液測定,pH值應爲6.8~7.8。2.3.2水分水分含量應≤5%(g/g)。2.3.3純度取2.2.3項下溶液,用生理鹽水稀釋至每ml含纖維蛋白原2~3mg,用鎢酸沉澱法測定蛋白含量。另取上述稀釋液10ml,加入每ml含0.3IU凝血酶溶液10ml,...
生物製品血清α2-巨球蛋白
...法原理定量測定尿液α2-巨球蛋白(α2-Macroglobulin,α2MG)含量。試劑:同RID測定(免疫擴散法)。操作方法:同RID測定(免疫擴散法)。正常值:免疫擴散法(RID法):男:1.50~3.50g/L(150~350mg/dl);女:1.75~4.70g/L(175~470mg/d...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定血清結合珠蛋白
...化愈瘡木酚,生成有色氧化型愈瘡木酚,通過比色可測知含量。試劑:同電泳法測定。操作方法:同電泳法測定。正常值:0.5~1.5g/L(50~150mg/100ml)。化驗結果臨牀意義:(1)結合珠蛋白減低或消失:主要見於各種血管內溶血...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定