已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...品處方中已有藥用要求的輔料、變更生產工藝、變更藥品有效期或貯藏條件、變更藥品的包裝材料和容器、變更藥品生產場地等。對於其他變更,應根據其具體情況,按照本指導原則的基本原則進行相應工作。本指導原則根據變...
品行障礙
...的社會行爲規範和道德準則,侵犯了他人或公共的利益,影響兒童青少年自身的學習和社會功能。2%~8%的兒童、青少年存在品行障礙,男性多見,男女性別比爲4:1~10:1。疾病別名:兒童品行障礙疾病代碼:ICD:F91.9疾病分類:...
疾病;精神科;精神障礙;通常起病於兒童少年的行爲和情緒障礙無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...品後能夠發揮擬定作用的時間段。貨架壽命的終點是產品有效期限。超過此期限後,醫療器械產品將可能不再具有預期的性能參數及功能。五、參考文獻:1.ClarkGS,ShelfLifeofMedicalDevices,FDA,April19912.ContainerandClosureSystemIntegrityTestinginLi...
法規文件2010年版藥典一部附錄XVIII
...化的成品培養基除了應附有處方和使用說明外,還應註明有效期、貯藏條件、適用性檢查試驗的質控菌和用途。爲保證培養基質量的穩定可靠,各脫水培養基或各配方組分應準確稱量,並要求有一定的精確度。配製培養基最常用...
2010年版藥典附錄WS/T 527—2016 醫療機構內通用醫療服務場所的命名
...rescue:對急、危、重患者採取緊急的突擊性醫療救護。3.7無菌物品asepticmaterial:經過滅菌處理並在有效期內保持無生物污染的物品。4場所命名、功能與設施配置:場所名稱、功能、設施配置與特定要求應符合表1的規定。表1場所...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準換藥
...量敷料及用具,並有計劃地進行換藥。4.醫師在當天有無菌手術時,術前一般不應給感染創口換藥,必要時,可請其他醫師或護士代行。方法及內容1.繃帶及外層敷料可用手取下,靠近創口的紗布及引流物,須用無菌鑷取下。2...
醫療技術名性偏好障礙
...利)等可成爲患者持久的心理應激或精神創傷,兩者相互影響,從而引起異常性行爲。1.環境因素首先是家庭的影響在病因中起重要的作用。2.偶然情況下通過條件聯繫的機制而形成的。如一窺陰癖者的最早行爲動機是偶而聽他...
疾病;精神障礙;精神科;人格障礙性慾倒錯障礙
...利)等可成爲患者持久的心理應激或精神創傷,兩者相互影響,從而引起異常性行爲。1.環境因素首先是家庭的影響在病因中起重要的作用。2.偶然情況下通過條件聯繫的機制而形成的。如一窺陰癖者的最早行爲動機是偶而聽他...
精神科;疾病;精神障礙;人格障礙院內感染
...醫院感染1、肺部感染:肺部感染常發生在一些慢性嚴重影響病人防禦機制的疾病,如癌、白血病、慢性阻塞性肺炎,或行氣管切開術、安置氣管導管等病人中。判斷肺部感染主要依據臨牀表現和X線透視或照片,其發生率在醫院...
手術室物品監測標準及採樣規範
...氣滅菌效果監測的常用方法參見消毒供應室常規。手術室無菌物品的採樣規範應在嚴格無菌技術操作下,取供試品2份,用滅菌剪剪取無菌敷料、各種導管等各約1cm×3cm的樣品,分別接種於40ml培養基中進行需氧菌、厭氧菌及真菌...
手術