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護理中心基本標準（試行）
...）設有康復和室內、室外活動等區域，且應當符合無障礙設計要求。活動區域和走廊兩側應當設扶手，房門應方便輪椅進出，各業務用房應當設無障礙通道。（七）整體建築設施執行國家無障礙設計相關標準，並符合消防、安全...
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全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...，如鈷鉻合金。氧化鋯瓷塊通常採用CAD/CAM（計算機輔助設計/計算機輔助製造）方法制作全瓷義齒，製作流程舉例如下：（1）對牙齒或牙模進行數字掃描，獲得牙模三維數據；（2）按照牙模數據進行CAD設計，設計瓷塊加工模型...
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GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...止生物、化學、物理污染的角度對生產設備佈局、材質和設計提出了要求；——增加了原料採購、驗收、運輸和貯存的相關要求；——增加了產品追溯與召回的具體要求；——增加了記錄和文件的管理要求。——增加了附錄A“...
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WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...12深度冷凍法生產氧氣及相關氣體安全技術規程GB50016建築設計防火規範GB00029壓縮空氣站設計規範GB50030氧氣站設計規範GB50333醫院潔淨手術部建築技術規範JB6898低溫液體貯運設備使用安全規則JGJ49綜合醫院建築設計規範TSGDOOOI壓力...
醫院；中華人民共和國衛生行業標準 -
藥品生產質量管理規範（1998年修訂）
...條廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。第十一條在設計和建設廠房時，應考慮使用時便於進行清潔工作。潔淨室（區）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，並能耐受清洗和消毒，牆壁與地面的交界處...
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天然藥物新藥研究技術要求
...應關注以下幾點：一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價；二是活性成份的確定應有充分的依據；三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性；四是保證資源的可持續利用。天然藥物...
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醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...分開，並應有有效的除塵、排風設施。第十八條製劑室在設計和施工時，應考慮使用時便於進行清潔工作。潔淨室的內表面應平整光滑，無裂縫、接口嚴密，無顆粒物脫落並能耐受清洗和消毒。牆壁與地面等交界處宜成弧形或採...
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藥物臨牀試驗質量管理規範
...驗質量管理規範是臨牀試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。第三條凡進行各期臨牀試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按本規範執行。第四條所有以人爲對象的研...
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顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標（2017年版）
...機構顱眶外科手術規範化診療情況。五、術前計算機輔助設計系統使用率：定義：正頜外科手術或面部骨輪廓手術患者，術前使用計算機輔助設計系統的患者數佔同期正頜外科手術或面部骨輪廓手術患者總數的比例。計算公式：...
公文；醫療技術質量控制指標 -
疫苗生產車間生物安全通用要求
...壓差應不小於10Pa。6.2.2圍護結構：6.2.2.1車間所在建築的抗震設防等級、圍護結構防火等，均應滿足國家相關標準要求。6.2.2.2防護區的圍護結構應能承受送風機或排風機異常時導致的空氣壓力載荷。6.2.2.3設置於二級屏障內的涉及...
疫苗；生物安全；法規文件