同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...體的病毒篩選多采用檢測血清中病毒特異性抗體或抗原的方法,其中對人免疫缺陷病毒(HIV)還要求檢測血清中的病毒核酸。但是,儘管對供體進行了嚴格的篩選,仍然存在漏檢和未知病毒污染的風險,以及生產過程中帶入外源...
法規文件HPV
...HPV感染與宮頸癌的相關具有普遍意義。病例-對照研究是檢驗病因假說的一種分析流行病學方法。不論是在拉丁美洲採用準確性較低的檢測技術(FISH)進行的大規模流行病學研究,還是採用較高靈敏度檢測技術(PCR,HC-II)的研...
生物學;病毒;病原微生物WS/T 780—2021 兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間
...人民共和國衛生行業標準WS/T780—2021《兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間》(Referenceintervalsofclinicalbiochemistrytestscommonlyusedforchildren)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年04月19日《關於發佈《兒童血細胞分析參考區間》...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗人乳頭瘤病毒
...HPV感染與宮頸癌的相關具有普遍意義。病例-對照研究是檢驗病因假說的一種分析流行病學方法。不論是在拉丁美洲採用準確性較低的檢測技術(FISH)進行的大規模流行病學研究,還是採用較高靈敏度檢測技術(PCR,HC-II)的研...
生物學;病毒;病原微生物重症監護牀
...intensivecarebed)是指醫院設置在集中監護和救治危重患者的醫療單元(重症監護病房)或設置在普通病區內具有監護和救治危重患者的躺臥設施。
詞條;醫療機構管理;病房設施醫療器械生產質量管理規範(試行)
...產醫療器械的技術文檔。包括產品規範、生產過程規範、檢驗和試驗規範、安裝和服務規範等。第十二條生產企業應當建立文件控制程序並形成文件,規定以下的文件控制要求:(一)文件發佈前應當經過評審和批准,以確保文...
法規文件WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...規則起草。本標準起草單位:北京醫院、北京市醫療器械檢驗所、北京大學人民醫院。本標準主要起草人:王冬環、陳文祥、張傳寶、馬嶸、孫京昇、續勇、賀學英、畢春雷、紀立農。糖化血紅蛋白檢測1範圍:本標準規定了糖...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T406-2012臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求》由中華人民共和國衛生部於2012年12月25日發佈,自2...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 662—2020 臨牀體液檢驗技術要求
....020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T662—2020《臨牀體液檢驗技術要求》(Technicalrequirementsforclinicalbodyfluidsanalysis)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年03月26日《關於發佈〈靜脈血液標本採集指南〉等兩項推薦性衛生...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...負責人不得互相兼任。第六條從事藥包材生產操作和質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。第七條對從事藥包材生產的各級人員應按本《通則》要求進行培訓和考覈。廠房與設施第八條藥包材生...
法規文件