WS 288—2017 肺結核診斷
...m。3診斷依據:3.1流行病學史:有肺結核患者接觸史。3.2臨牀表現:3.2.1症狀:咳嗽、咳痰≥2周,或痰中帶血或咯血爲肺結核可疑症狀。肺結核多數起病緩慢,部分患者可無明顯症狀,僅在胸部影像學檢查時發現。隨着病變進展...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;傳染病藥物非臨牀研究質量管理規範
...ùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實驗資料...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...要用其他溶劑稀釋、配液的,應對稀釋液種類、濃度及與臨牀常用藥品的配伍穩定性進行研究。二、非臨牀安全性研究1.對於在臨牀使用中已發現安全性風險信號的,須有針對性的進行非臨牀安全性研究,並注意研究方法的設計...
法規文件麝香草酚濁度試驗
...但所用的試劑不同,促進和抑制絮濁的作用有差異,目前臨牀常用的有TTT試驗。檢查名稱:麝香草酚濁度試驗分類:血液生化檢查蛋白質測定取材:血液麝香草酚濁度試驗的原理:肝臟疾病時,血清蛋白的質與量有所改變,當血...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定GBZ/T 240.5—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗
...觀察到可逆或不可逆效應。觀察時間一般不超過21d。6.4.4臨牀檢查和評分:6.4.4.1在滴入(或放入)受試樣品後的第1h,24h,48h,72h對眼睛進行檢查,如果72h時未出現刺激反應,可終止試驗。如果發現累及角膜或有其他眼刺激作用...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;眼刺激性/腐蝕性The Lancet
...性和權威性。我們探尋發表可引發醫學實踐變革的高質量臨牀試驗;我們致力於世界健康的使命以確保廣泛覆蓋來自世界各區域的研究分析。我們強大的評論部和通信部可確保對研究及回顧性文章的嚴格評審;《柳葉刀》的主張...
期刊柳葉刀
...性和權威性。我們探尋發表可引發醫學實踐變革的高質量臨牀試驗;我們致力於世界健康的使命以確保廣泛覆蓋來自世界各區域的研究分析。我們強大的評論部和通信部可確保對研究及回顧性文章的嚴格評審;《柳葉刀》的主張...
期刊皮膚黑熱病
...這一型爲原發性皮膚黑熱病。由於黑熱病的類型不同,其臨牀症狀也有所差異。常見的皮膚損害有如下幾種:1、紅斑或斑塊先發生於面部以後波及軀幹及四肢。初時爲淡紅色斑片後變爲棕黃色或黃紅色斑片或斑塊,稍有浸潤;...
疾病;皮膚性病科藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...īlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加...
幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
《幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)》由國家衛生計生委、食品藥品監管總局於2015年7月20日(國衛科教發〔2015〕48號)印發,自2015年7月20日起實施。發佈通知:關於印發幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)的通知國衛科教發〔2015...
部門規章;法規文件