中華人民共和國藥品管理法
...使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。第三條國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。第四條國家鼓勵研究和創制新藥,保護公民、法人和其他...
部門規章藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...ngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈,國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量管理規範認證管理辦法〉的通知》(國食...
北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...機構獲知或者發現可能與用藥有關的不良反應,應當通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告;因故無法進行在線報告的,應當填寫紙質報告表按時限傳真報告,再通過網絡補報;確實不具備在線報告條件的,應當將紙質報告表...
法規文件深圳市藥品零售監督管理辦法
...章從業人員管理:第二十八條藥品零售企業負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識,對本企業所經營藥品質量負總責。第二十九條藥品零售企業質量負責人履行下列主要職責:(一)監督和保證...
管理辦法;法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已經於2011年5月4日中華人民共和...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...deyǒuguānguīdìng《加強藥用輔料監督管理的有關規定》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月1日國食藥監辦[2012]212號印發,自2013年2月1日起實施。加強藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分,直接影響藥品...
法規文件藥品監督行政處罰程序規定
...ùguīdìng《藥品監督行政處罰程序規定》於2003年3月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年7月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥品監督管理部門正確行使行政處罰職權,保護公民、法人和其他組織的合法權...
法規文件湖北省藥品使用質量管理規定
...、醫療用毒性藥品及放射性藥品等特殊藥品的管理,按照國家有關規定執行。第三條本規定所稱藥品使用單位,是指依法登記成立並使用藥品的醫療機構、計劃生育技術服務機構和從事疾病預防、康復保健、戒毒等活動的單位。...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...品批准文號,並註銷原藥品批准文號的註冊過程。第四條國家食品藥品監督管理局鼓勵創制新藥,鼓勵新藥技術和藥品生產技術的依法轉讓和科學利用,促進藥品研發領域先進科學技術和藥品生產的有效結合。第五條國家食品藥...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...àoshěncházànxíngguīdìng《保健食品廣告審查暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2005年5月24日國食藥監市[2005]211號發佈,自2005年7月1日起實施。正文:保健食品廣告審查暫行規定第一條爲加強保健食品廣告的審查,規範保健...
法規文件