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一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服第1部分:製造廠、處理廠和產品的通用要求YY/T0506.2病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服第2部分:性能要求和性能水平YY/T0506.3病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服第...
法規文件；手術 -
醫療機構手術分級管理辦法
...醫療機構醫療技術臨牀應用管理組織在手術分級管理工作中的主要職責是：（一）制定本機構手術分級管理的制度和規範，明確科室手術分級管理議事規則和工作流程，定期檢查執行情況，並提出改進措施和要求；（二）審定本...
詞條；法規文件；醫療機構管理；手術 -
WS/T 544—2017 醫學數字影像中文封裝與通信規範
...05）數據元值域應封裝爲GB18030或GB2312或GBK。姓名和長文本處理方式如下：a)姓名處理規則格式規則：姓名拼音=中文姓名=英文姓名,姓名拼音和英文姓名可以省略。內容規則：應將內容所對應的擴展字符集內碼直接封裝。封裝內容...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療設備 -
醫用X射線診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則
...強器電視系統:由X射線影像增強器\光學系統\攝像機信號處理系統及影像顯示裝置組成的將X射線圖形轉換成相應的可見光影像的系統.預期用途：按照製造商提供的規範、說明書和信息，對產品、過程或服務的預期使用。五、參考...
法規文件 -
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...實時監護胎兒心跳等變化情況，爲臨牀提供準確的診斷及處理資料，它既可單獨使用，也可通過網絡接口與產科中央監護系統連接，形成一套有中央站的網絡監護系統，也可以同時提供多種移動應用解決方案。檢測胎兒心率信號...
法規文件 -
血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...糖儀一般由檢測模塊、信號放大模塊、AD採集模塊、數據處理模塊、顯示模塊、嵌入式軟件、電源供應電路以及按鍵控制電路等組成。某些血糖儀還帶有信號輸入輸出口，主要用於血糖數據的導出和管理。產品結構框圖如圖1所示...
法規文件 -
吻（縫）合器產品註冊技術審查指導原則
...患者受到感染和/或手術失敗；使用完後，未按醫療垃圾處理；未按要求對生產環境進行控制；零部件未按要求清洗；清洗用水不符合要求。製造過程風險採購不當；零部件加工精度不當，部件互換性差；裝配調整不當；不合格...
法規文件 -
藥品集中採購監督管理辦法
...檢查藥品集中採購政策和規章制度的貫徹落實情況，調查處理藥品集中採購中的違法違規問題。各省、自治區、直轄市可根據本地區實際，確定藥品集中採購監督管理機構的組織形式和基本職責。第六條監察機關和糾風辦負責對...
法規文件；管理辦法 -
國務院辦公廳關於加快發展商業健康保險的若干意見
...多種形式的醫療執業保險，分擔醫療執業風險，促進化解醫療糾紛，保障醫患雙方合法權益，推動建立平等和諧醫患關係。支持醫療機構和醫師個人購買醫療執業保險，醫師個人購買的醫療執業保險適用於任一執業地點。鼓勵通...
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胃管產品註冊技術審查指導原則
...，造成毒性危害毒性不正確的配方加工工藝控制不嚴格後處理工藝控制不嚴格生物相容性不符合要求再感染和/或交叉感染使用不當、標識不清引起局部或者交叉感染環境危害儲存或運行偏離預訂的環境條件儲運條件（如溫度、...
法規文件