化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...藥物中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料的生產中、以及在製劑製備過程中使用或產生而又未能完全去除的有機溶劑。根據國際化學品安全性綱要,以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公佈的研究結果,很多有機溶劑對環境、...
法規文件消化性潰瘍臨牀路徑(2016年版)
...1.健康宣傳教育,調整生活方式。2.藥物治療:質子泵抑製劑;H2受體拮抗劑;胃黏膜保護劑;Hp根除治療。3.合併出血的患者,若有休克者,密切觀察生命體徵,補充血容量,糾正酸中毒。在上述治療的基礎上,可應用局部止血...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑甲狀腺功能減低症
...以減少對腦發育的損害一旦診斷確立,應終身服用甲狀腺製劑,不能中斷,否則前功盡棄。飲食中應富含蛋白質、維生素及礦物質。甲狀腺製劑有兩種:①L—甲狀腺素鈉:100μg/片或50μg/片,含T4,半衰期爲一週,每日僅僅有T4濃...
疾病;兒科凍幹人凝血酶原複合物
...低溫乙醇法或衛生部批准的其他適宜方法提製而得的凍幹製劑,並經病毒滅活處理。內含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,主要治療Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏症及對肝病或各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術等患者。製造...
生物製品克唑替尼
...Crizotinib分類:呼吸系統腫瘤用藥是否需要檢測靶點:是製劑與規格:膠囊:200mg、250mg適應證:1.間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者的治療。2.ROS1陽性的晚期NSCLC患者的治療。合理用藥要點:1.用藥前必須...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...ojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,...
法規文件化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...要進行相容性研究,以及進行何種相容性研究,應基於對製劑與包裝材料發生相互作用的可能性以及評估由此可能產生安全性風險的結果。與口服製劑相比,吸入氣霧劑或噴霧劑、注射液或注射用混懸液、眼用溶液或混懸液、鼻...
法規文件急性冠狀動脈綜合徵
...人,應該使用ACEI。常規藥物治療:β受體阻滯劑、硝酸鹽製劑、鈣通道阻滯劑是抗心肌缺血的輔助治療。β受體阻滯劑可緩解心絞痛症狀,它還可降低不穩定心絞痛和心梗患者的死亡率,特別適用於交感神經張力較高的患者。美...
冠狀動脈疾病;疾病;心血管系統疾病;心血管內科;冠心病類風溼性關節炎的腎損害
...腎小管酸中毒、腎性尿崩症。4.治療藥物引起腎損害(1)金製劑和青黴胺在治療HLA-DR3陽性的RA病人時易引起腎損害,較常見的腎損害爲膜性腎炎。此外,金製劑尚可引起微小病變型腎病及急性腎小管壞死;青黴胺可引起微小病變型...
疾病;腎臟內科甲狀旁腺功能減退性心肌病
...牀生化異常,輔以必要的對症處理。1.抗心衰治療洋地黃製劑仍有應用指徵;但因其正性肌力作用依賴於細胞外液中鈣濃度,因此,首先必須糾正低鈣血癥,否則洋地黃難以奏效。需使用利尿藥時首選氫氯噻嗪,而不宜選用呋塞...
疾病;心血管內科