醫療機構臨牀決策支持系統
...(ClinicalDecisionSupportSystem,以下簡稱CDSS)是通過應用信息技術,綜合分析醫學知識和患者信息,爲醫務人員的臨牀診療活動提供多種形式幫助,支持臨牀決策的一種計算機輔助信息系統,是臨牀決策的輔助工具。CDSS是臨牀決策...
詞條;醫療機構管理醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...員的職責應明確,並配備具有相應素質及相應數量的專業技術人員。第七條醫療機構負責人對本《規範》的實施及製劑質量負責。第八條製劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業學歷,具有相應管理的實踐經驗,...
法規文件關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...療器械檢測數據的科學、可靠,提高醫療器械檢測機構的技術能力和質量管理水平,國家局自2006年起每年委託中檢院,組織開展醫療器械檢測機構實驗室間比對試驗(以下簡稱比對試驗)。爲進一步規範醫療器械檢測機構比對...
WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...斷設備影像質量控制檢測規範》,與WS76—2011相比,主要技術變化如下:——修改了標準名稱;——修改了標準適用範圍;——修改了部分術語解釋;——修改了質量控制檢測一般要求;——刪除了對輸出量的檢測;——刪除了...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的要求,指導申請人/製造商對該類醫療器械的註冊申報資料進行準備,特制訂本指導原則。本...
法規文件病理專業醫療質量控制指標(2015年版)
...意義:反映病理醫師資源配置情況。二、每百張病牀病理技術人員數:定義:病理技術人員是指進行病理切片、染色、免疫組化及分子病理等工作的專業技術人員。每百張病牀病理技術人員數,是指平均每100張實際開放病牀病理...
病理科;醫療質量控制指標全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...驗實驗室:1、物理檢驗實驗室:序號設備名稱儀器設備技術參數數量(臺/套)1滲透壓儀測量範圍:(mOsm/kg)0~3000;精度<500時:2mOsm/kg;>500時:0.5%12表面粗糙度樣塊Ra:0.05μm~6.3μm13扭轉試驗機量程:36000圈,精度:0.5%14聲...
WS/T 819—2023 縣級綜合醫院設備配置標準
...生健康標準委員會醫療衛生建設裝備標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由國家衛生健康委醫療管理服務指導中心負責協調性和格式審查,由國家衛生健康委員會規劃發展與信息化司負責業務管理、法規司負責統籌管理。...
詞條;衛生標準;法規文件;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準醫療器械新產品審批規定(試行)
...械新產品證書應提交如下材料(一式兩份):(一)產品技術報告。應包括本類產品國內外動態分析,產品生物性能、物理性能、化學性能、技術性能和工藝技術要求,以及產品性能指標認定的依據,實驗過程及結果。(二)產...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...shěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件