豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...括工作原理、產品材質、結構組成、主要技術性能指標、消毒/滅菌方法(如有)、預期用途、是否家庭使用等內容。二、根據《醫療器械註冊管理辦法》附件12的規定,雖未列入本目錄,但執行國家標準、行業標準的檢驗、診斷...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...涉及到的研究性資料、文獻資料等;⑤對於使用前滅菌(消毒)的產品及可重複滅菌(消毒)的產品,應提供產品對推薦的滅菌(消毒)方法耐受性的支持性資料,及所推薦的滅菌(消毒)方法確定的依據。(5)產品有效期(...
法規文件重點人羣、重點機構、重點場所新型冠狀病毒感染“乙類乙管”防控指引
...意咳嗽禮儀;做好居室、工作場所等區域通風換氣和清潔消毒,物品保持乾淨整潔,及時清理垃圾。5.需長期服藥的人員,不可擅自停藥,做好個人防護後去附近的社區衛生服務機構取藥,或經醫生評估後開長期處方,減少就診...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病醫療機構臨牀決策支持系統
...(ClinicalDecisionSupportSystem,以下簡稱CDSS)是通過應用信息技術,綜合分析醫學知識和患者信息,爲醫務人員的臨牀診療活動提供多種形式幫助,支持臨牀決策的一種計算機輔助信息系統,是臨牀決策的輔助工具。CDSS是臨牀決策...
詞條;醫療機構管理醫療廢物管理行政處罰辦法
...的醫療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的;(五)依照《條例》自行建有醫療廢物處置設施的醫療衛生機構未定期對醫療廢物處置設施的污染防治和衛生學效果進行檢測、評價,或者未將檢測、評價...
法規文件醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定
...重複使用;2、多次重複使用的週轉箱(桶)應能被快速消毒或清洗,並參照週轉箱性能要求製造;3、週轉箱(桶)整體爲黃色,外表面應印(噴)制本規定第五條確定的醫療廢物警示標識和文字說明。(二)技術性能要求週轉...
法規文件上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...容器中。醫療機構應當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒,並存放在有警示標誌的專用容器中。第二十三條醫療機構應當按照國家和本市有關規定,及時將消毒後的毀形和不能毀形的無菌器械送至經依法許可的從事醫療廢物...
關於規範醫療機構臨牀使用便攜式血糖檢測儀採血筆的通知
...產品說明書實施操作。三、各級各類醫療機構要遵循無菌技術原則,完善和落實臨牀採血操作規程,加強對醫務人員的教育,規範醫務人員醫療行爲,預防和控制採血過程中的醫源性感染,保障患者安全。四、地方各級衛生行政...
醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)
...實施CDSS,可參照本規範執行。第三條CDSS是通過應用信息技術,綜合分析醫學知識和患者信息,爲醫務人員的臨牀診療活動提供多種形式幫助,支持臨牀決策的一種計算機輔助信息系統。第四條國家衛生健康委負責指導全國醫療...
詞條;法規文件;醫療機構管理;管理規範醫療廢物管理條例
...觸等安全措施。醫療廢物的暫時貯存設施、設備應當定期消毒和清潔。第十八條醫療衛生機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具,按照本單位確定的內部醫療廢物運送時間、路線,將醫療廢物收集、運送至暫時貯存地點。...
法規文件