傷寒、副傷寒甲二聯菌苗
...6400,2/3家兔血清之凝集價達上述要求即爲合格。1.3菌種保存菌種應凍幹保存,凍幹菌種保存於2~8℃。菌種凍幹後應抽取樣品按1.2.2項進行檢查,合格後可使用3年。以後每次生產前必須檢查全部特性一次,合格者可繼續使用2年...
生物製品丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...分子量、純度、活性應符合要求。純化後的抗原於低溫下保存。2.2.2抗人IgG的純化:採用適宜的方法純化抗體,純化後抗體的純度、活性應符合要求。純化後的抗體於低溫下保存。2.2.3酶標記抗體的製備:抗體純化及檢定方法同2....
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...分子量、純度和活性應符合要求。純化後的抗原於低溫下保存。2.2.2抗人IgG的純化:採用適宜的方法純化抗體。純化後抗體的純度和活性應符合要求。純化後的抗體於低溫下保存。2.2.3酶標記物的製備:採用常規過碘酸鈉-乙二...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品鉤端螺旋體疫苗
...只豚鼠因患鉤端螺旋體病死亡,即屬強毒菌株。對於傳代保存的已知的弱毒或強毒株菌種,也分別按上述相應方法進行,符合弱毒株或強毒株規定者爲合格。2.1.3.4免疫力試驗:用培養5~10天的活培養物,在顯微鏡下放大400倍觀...
生物製品;疫苗;鉤端螺旋體病;預防類生物製品無證行醫查處工作規範
...物品和場所,經行政機關負責人批准,採取證據先行登記保存措施;(五)法律、法規、規章規定的其他措施。第十二條監督人員對無證行醫場所進行現場檢查時,應當製作《現場筆錄》;對當事人或有關證人進行詢問時,應當...
公文尿鹼性磷酸酶
...水中,移入1000ml容量瓶內,加蒸餾水至刻度,置棕色瓶內保存。(2)20mmol/L磷酸苯二鈉溶液:稱取磷酸苯二鈉(AR)2.18g,迅速加入已煮沸的500ml蒸餾水中,冷卻後加入氯仿2ml防腐,冰箱保存。此爲基質液。(3)鐵氰化鉀溶液:...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...檔案管理等;(五)參與標準操作規程的制訂和審覈,並保存標準操作規程的副本。第七條項目負責人具體負責某項臨牀試驗生物樣本的分析工作,具備相應專業本科或以上學歷,兩年以上生物樣本分析工作經驗,能夠獨立進行...
寨卡病毒實驗室檢測技術方案
...象:疑似和臨牀診斷病例。伊蚊成蚊和幼蟲。樣本採集、保存和運輸:病例標本採集。:對懷疑感染寨卡病毒的患者,推薦採集血清標本開展檢測。用無菌真空乾燥管,採集患者非抗凝血5mL,及時分離血清,分裝2管,保存於帶...
寨卡病毒病;實驗室檢測凍幹基因工程α2a干擾素
...1.3製造用菌種庫的建立從原始菌種庫傳出,經擴大後凍幹保存,或由上一代製造用菌種庫傳出,擴大後凍幹保存作爲製造用菌種庫,但每次只限傳三代。每批製造用菌種庫均進行下列檢定,合格後方可投產。1.3.1劃種LB瓊脂平板...
生物製品尿促卵泡成熟素
...ml水輕輕混勻使復原,放置10min後使用。置2~8℃冰箱內可保存30天。(2)125I-FSH凍幹品1瓶,加入水10ml復原,輕輕倒轉混合放置10min後使用,置冰箱(2~8℃)可保存30天(或試劑瓶標明日期)。(3)FSH標準7瓶(A-G)凍於品,使用...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查