國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會
...,主要承擔對化妝品監管工作提供技術諮詢、政策建議,審查化妝品安全風險評估報告,對國內外化妝品安全有關情況進行跟蹤和研究,開展國際交流與合作等工作。第二章機構組成第三條安全專家委員會設顧問、主任委員、副...
法規文件新食品原料安全性審查管理辦法
...nyuánliàoānquánxìngshěncháguǎnlǐbànfǎ《新食品原料安全性審查管理辦法》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年5月1日國家衛生和計劃生育委員會令第1號發佈,自2013年10月1日起施行,原衛生部2007年12月1日公佈的《新資源食品管理...
法規文件北京市實驗動物管理條例
...動物工作中涉及實驗動物項目的管理,並對動物實驗進行倫理審查。第十條從事實驗動物工作的單位,應當組織從業人員進行專業培訓。未經培訓的,不得上崗。從事實驗動物工作的單位,應當組織實驗動物專業技術人員參加實...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中頻電療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。中頻電療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範中頻電療產品的技術審評工作,幫助審查...
法規文件WS/T 814—2023 患者體驗調查與評價術語標準
...並獲得相同或近似的結果。3.3.10數據安全性datasecurity依據倫理及法律要求,爲保證數據和調查對象的利益得到有效保護和合法利用,對不同級別數據採取針對性的、覆蓋數據使用全週期的保護措施,使其持續處於安全狀態。3.3.11...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...試驗方案和報告的要求臨牀試驗方案應合理、科學並滿足倫理要求,臨牀試驗的項目內容應能反映產品的使用特性和預期目的,並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關。方案中病例數的確定理由應充分、科學;選...
法規文件血站管理辦法
...執業;(二)臍帶血等特殊血液成分的採集必須符合醫學倫理的有關要求,並遵循自願和知情同意的原則。臍帶血造血幹細胞庫必須與捐獻者簽署經執業登記機關審覈的知情同意書;(三)臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站只能向...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範天然膠...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...效性、質量可控性以及標籤說明書內容等進行系統評價和審查,並決定是否准予其註冊的審批過程;包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品註冊管理工...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...責人,有必要更換時,應記錄更換的原因和時間;(九)審查批准實驗方案和總結報告;(十)及時處理質量保證部門的報告,詳細記錄採取的措施;(十一)確保供試品、對照品的質量和穩定性符合要求;(十二)與協作或委...
法規文件