甲苯磺丁脲片
...行眼科檢查等。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動物試驗和臨牀觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,孕婦不宜服用。2.本類藥物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免嬰兒發生低血糖。【老年患者用藥】老年病人及...
藥品說明書;激素類及內分泌類來氟米特片
...間隔24小時給藥。爲了快速達到穩態血藥濃度,參照國外臨牀試驗資料並結合Ⅰ期臨牀試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg(5片),之後給予維持劑量一日20mg(2片)。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎...
藥品說明書鹽酸特拉唑嗪膠囊
...腺增大的結果。一段時間內,前列腺會不斷擴大。然而,臨牀研究表明,前列腺的大小與BPH症狀的嚴重性或尿道阻塞的程度無關。動態部分是前列腺和膀胱頸平滑肌緊張增加的功能,導致膀胱出口的狹窄。平滑肌緊張是由a1-腎上...
藥品說明書依託度酸片
...在60公斤以下者,每日最大劑量不應超過20mg/公斤體重。臨牀觀察發現,每間隔12小時給藥一次,在一些病人中依託度酸仍有止痛作用。(2)慢性疾病:依託度酸治療慢性疾病(如骨關節炎、類風溼關節炎)的推薦劑量爲每日0.4...
藥品說明書西拉普利片
...日一次,並在嚴格的醫生指導下進行。可根據耐受情況及臨牀狀況將劑量增加至1mg,每日1次的最大維持劑量。此外,若需要把維持劑量調整至1~2.5mg之間,應根據病人的反應、臨牀狀況及耐受性而進行調整。通常最大劑量爲5mg...
藥品說明書辛伐他汀片
...小鼠,給3~4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規模長期臨牀試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。【藥代動力學】本品口服吸收良好,吸收後肝內的濃度高於其他組織,在肝內經廣泛首關代謝,水解...
藥品說明書複方氨基酸注射液(14AA)
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書辛伐他汀分散片
...減少、精母細胞變性和鉅細胞形成。尚不明確以上發現的臨牀意義。致癌性:小鼠給予辛伐他汀25、100和400mg/kg/天,時間爲72周的致癌性實驗表明,平均血藥濃度分別高於人類口服80mg/kg/天平均血藥濃度的約1、4和8倍(以AUC作爲總...
藥品說明書注射用鹽酸阿糖胞苷
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;抗腫瘤類地高辛酏劑
...純製得的中效強心甙,其特點是排泄較快而蓄積性較小,臨牀使用比洋地黃片和洋地黃毒甙安全。口服主要經小腸上部吸收,吸收不完全,也不規則,口服吸收率約75%,生物利用度片劑爲60%~80%,醑劑爲70%~85%,口服起效時間0.5...
藥品說明書