中藥注射劑
...控制必須嚴格。但是中藥注射劑大多數是以藥材或飲片爲原料經提取精製後配製而成,客觀上存在雜質,有效物質含量差異較大,容易帶進熱原等問題,在這些方面近幾年來國內外做了不少深入研究工作,給合具體品種逐一攻關...
中藥學;劑型化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...始前應確定驗證的範圍和試驗方法。可以採用符合要求的原料藥配製成不同的濃度,按照相應的測定方法進行試驗。範圍通常用與分析方法的測試結果相同的單位(如百分濃度)表達。涉及到定量測定的檢測項目均需要對範圍進...
法規文件嫩肉粉
...nròufěn概述:嫩肉粉,又稱松肉粉,這是一種能使動物性原料軟嫩滑潤,同時又不損傷肌纖維彈性的佐助料,呈白色粉末狀,爲純天然製品,它的主要成分是從番木瓜中提取的疏鬆劑木瓜蛋白酶,它能將動物類原料結締組織、肌...
食材化學藥物穩定性研究技術指導原則
...物穩定性研究技術指導原則一、概述:藥品的穩定性是指原料藥及製劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質的能力。穩定性研究目的是考察原料藥或製劑的性質在溫度、溼度、光線等條件的影響下隨時間變化的規律,爲藥...
法規文件新食品原料安全性審查管理辦法
...:xīnshípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguǎnlǐbànfǎ《新食品原料安全性審查管理辦法》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年5月1日國家衛生和計劃生育委員會令第1號發佈,自2013年10月1日起施行,原衛生部2007年12月1日公佈的《新資...
法規文件鴨血
...。在日本和歐美許多國家的食品市場上出現的以動物血爲原料的香腸、點心等很受消費者的青睞。在國內,人們喜歡用血豆腐製作菜餚,稱之爲“液體肉”。鴨血的營養價值1.動物血中含鐵量較高,而且以血紅素鐵的形式存在,...
中醫學;中藥學;中藥材;食療;食材豌豆
...豆粉是製作糕點、豆餡、粉絲、涼粉、麪條、風味小喫的原料,豌豆的嫩莢和嫩豆粒可菜用也可製作罐頭。2.豌豆粒多食會發生腹脹,故不宜長期大量食用。豌豆適合與富含氨基酸的食物一起烹調,可以明顯提高豌豆的營養價值...
中藥學;中藥材;食療;食材2010年版藥典一部附錄XVIII
...,以及其他需控制成分(如殘留物、添加劑等)的測定。中藥製劑溶出度、釋放度等檢查中,其溶出量等檢測方法也應作必要驗證。驗證內容有:準確度、精密度(包括重複性、中間精密度和重現性)、專屬性、檢測限、定量限...
2010年版藥典附錄地區性民間習用藥材
...治區、直轄市)衛生廳(局)批准。用地區性習用藥材爲原料生產中成藥製劑的,必須按“《新藥審批辦法》有關中藥管理的補充規定和“說明”中的有關規定辦理。
藥材
...emedicinecrudedrug)爲中藥學名詞。是指初步加工處理的中藥原料藥。包括動物、植物、礦物性原料藥物。
中藥學;中醫學