GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...的強度或者濃度符合國家職業衛生標準;生產佈局合理;有害和無害作業分開;可能發生急性職業損傷的有毒有害工作場所,設置報警裝置;可能發生急性職業損傷的有毒有害工作場所,應配置現場急救用品、沖洗設備、應急撤...
中華人民共和國國家職業衛生標準醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...概要”。在風險分析表格中,每個項目應該包括:?危險事件的識別?危險的嚴重性?危險的原因?控制方法(例如,警報、硬件設計)?採取的糾正措施,包括用來消除、降低或警告危險事件的設備設計/要求方面的說明;以及?控制...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...性,應當仔細考慮“會在哪兒出錯”;2.危害、可預見的事件序列和危害處境判斷,可參考YY/T0316-2008附錄E、I;3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法,可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J...
法規文件全民健康科技行動方案
...,攻克一批環境污染物監測、預警、處置關鍵技術,控制有害環境因素及其健康影響,減少環境污染,維護公衆健康。(二)藥品安全科技行動1、行動目標建立從實驗室到病人的全過程藥品安全技術體系,大幅度提高藥品安全...
紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...性,應當仔細考慮“會在哪兒出錯”。2.危害、可預見的事件序列和危害處境判斷。可參考YY/T0316-2008附錄E、I。3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法。可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J...
法規文件WS/T 524—2016 醫院感染暴發控制指南
...發終止後一週內完成。如果醫院感染暴發爲突發公共衛生事件,應按照《突發公共衛生事件應急條例》處理。4.5醫療機構在醫院感染暴發調查與控制過程中,醫院感染管理專職人員、臨牀醫務人員、微生物實驗室人員及醫院管理...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...:通用要求GB/T19633最終滅菌醫療器械的包裝GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:物理因素GBZ/T159工作場所空氣中有害物質監測的採集規範GBZ/T189.8工作場所物理因...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌胃管產品註冊技術審查指導原則
...品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:胃管產品在臨牀中出現的問題主要有:折斷、不通暢、脫落等。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包裝標識的編寫要求應符合《...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...的可控性,企業需建立起一套追溯體系,以便在發現不良事件時能夠及時查出原因並採取措施以防止類似不良事件的再次發生。此外,定點飼養、定點採購、定點屠殺,以及根據國家相關規定進行動物防疫、檢疫,都是降低病毒...
法規文件GBZ/T 225—2010 用人單位職業病防治指南
...適用於本標準。GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第2部分:物理因素GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ188職業健康監護技術規範GBZ/T203高...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病