X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...及佈線不正確。網電源各極不能同時分斷。設備不能防止有害進液(如手術中X射線機腳開關防進液程度不夠)。(八)產品的主要技術指標:對產品的主要性能指標的審查,可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。(二)藥品不良反應報告和監測,是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。(三)嚴重藥品不良反應,是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反...
法規文件;管理辦法中華人民共和國職業病防治法
...者在職業活動中,因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害因素而引起的疾病。職業病的分類和目錄由國務院衛生行政部門會同國務院安全生產監督管理部門、勞動保障行政部門制定、調整並公佈。第三條職業病防治工作堅持...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...概要”。在風險分析表格中,每個項目應該包括:?危險事件的識別?危險的嚴重性?危險的原因?控制方法(例如,警報、硬件設計)?採取的糾正措施,包括用來消除、降低或警告危險事件的設備設計/要求方面的說明;以及?控制...
法規文件放射治療衛生防護與質量保證管理規定
...例》制定本規定。第二條中華人民共和國境內與放射治療有關的單位和個人,都必須遵守本規定。第三條國務院衛生行政部門對全國放射治療衛生防護與質量保證工作實施統一監督管理。省級人民政府衛生行政部門根據國家有關...
法規文件流感樣病例暴發疫情處置指南(2012年版)
...療機構及發生流感樣病例暴發疫情的單位開展未達到突發事件標準的流感暴發疫情處置工作。二、暴發疫情相關定義:(一)流感樣病例:發熱(腋下體溫≥38℃),伴咳嗽或咽痛之一,缺乏實驗室確定診斷爲某種疾病的依據。...
傳染病;感冒三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發公共衛生事件應急條例》等相關法律法規承擔傳染病的發現、救治、報告、預防等任務。(四)建立院前急救與院內急診“綠色通道”有效銜接的工作流程。(五)開展健康教育、...
評審標準GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...健康檢查1)體格檢查內科常規檢查,重點是呼吸系統、心血管系統2)實驗室和其他檢查必檢項目血常規、尿常規、血清ALT、心電圖、後前位X射線高千伏胸片、肺功能在崗期間職業健康檢查1)體格檢查內科常規檢查,重點是呼...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;造紙藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。(二)藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。(三)新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。(四)藥...
法規文件獲得性C1inh缺陷與血管性水腫
...現的蕁麻疹和血管性水腫,是與免疫複合物激活補體系統有關。疾病描述本病補體異常的病理生理學基礎可能是C1的異常活化和續發性的C1inh消耗。症狀體徵許多病例伴有惡性腫瘤或自身免疫病。但血管性水腫和補體異常可出現...
疾病;皮膚性病科