藥用輔料生產質量管理規範
...(12)偏差查處記錄;(13)最終產品檢驗記錄;(14)以無菌操作方式生產藥用輔料時,應有無菌操作區關鍵點環境監測的記錄。第五十一條批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整,並有操作人和複覈人簽名。記錄應保持...
法規文件中央廚房許可審查規範
...品(不會導致食品污染的食品容器、包裝材料、工用具等物品除外)庫房分開設置。(二)冷藏、冷凍櫃(庫)數量和結構能使原料、半成品和成品分開存放,有明顯區分標識。(三)除冷庫外的庫房有良好的通風、防潮、防鼠...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。2.5商業無菌:產品經過適度的殺菌後,不含有致病性微生物,也不含有在常溫下能在其中繁殖的非致病性微生物的狀態。2.6無菌灌裝:在無菌環境中將經過殺菌達到商業無菌的食...
法規文件心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)
...五)心臟大血管外科專用手術室。1.符合心臟大血管外科無菌操作條件。2.具備心臟大血管外科手術的基本設備,如麻醉機、體外循環機、監護儀等。3.有專用空氣層流設施。(六)心血管造影室。1.符合放射防護及無菌操作條件...
公文;醫療技術管理規範洗消淨
...ǐxiāojìng藥品說明書:適應症:使用範圍廣泛,可供下列物品消毒之用:醫療單位的醫療器械及各種用具;飯店、招待所的食具、用具;傳染病人的用具、內衣褲及排泄物等。用量用法:取本品25ml,用10斤水稀釋,將被...
WS/T 825—2023 血站業務場所命名標準
...虹吸等血液成分分離程序,製備成單種或幾種血液成分15無菌操作區AsepticArea供血液在開放條件下進行製備16血液輻照區BloodIrradiation對血液進行規定劑量的輻照17血液檢測TestingofDonorBlood緩衝區BufferArea供進入實驗室的人員更換防護...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;獻血手術人員職責和分工
...參加術前討論會,以熟悉手術步驟及特殊準備。4.嚴格無菌操作,保持器械臺及手術區清潔整齊和乾燥。5.妥善保管切下之標本,防止遺失。6.手術完畢,負責清洗與整理刀、剪、精細器械及縫線等手術用品。巡迴護士1.了...
手術無菌保證水平
...毒專業名詞術語》];SAL[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]無菌保證水平爲消毒應用術語,是指滅菌後產品上存在單個活微生物的概率。通常表示爲10-n。醫學滅菌一般設定SAL爲10-6,即經滅菌處理後在一百方件物品中最多隻允許一件...
消毒應用術語;消毒滅菌一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...醫用器材的滅菌微生物學方法第二部分:確認滅菌過程的無菌試驗YY0615.1-2007標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械的要求YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用GB/T14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具...
法規文件靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...,經藥師進行適宜性審覈干預,由藥學專業技術人員按照無菌操作要求,在潔淨環境下對靜脈用藥品進行加藥混合調配,使其成爲可供臨牀直接靜脈輸注使用的成品輸液的過程。(二)高警示藥品:是指一旦使用不當發生用藥錯...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心