抗五步蛇毒血清
...行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原料血漿的效價(2010年版藥典三部附錄ⅪI)應不低於50U/ml。血漿在保存期間,如發現有明顯的溶血、染菌及其他異常現象,不得...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清𤴱乳
...癰、乳瘋。是指乳房的急性化膿性疾病。根據發病時期的不同,又有幾種名稱:發於婦女哺乳期的,稱“外吹乳癰”,臨牀多見;發於妊娠期的,稱“內吹乳癰”,相對少見;在非哺乳期和非懷孕期發生者,名非哺乳期乳癰。其...
中醫學;中醫外科學;中醫病名;乳房疾病;乳癰;中醫婦科乳瘋
...癰、乳瘋。是指乳房的急性化膿性疾病。根據發病時期的不同,又有幾種名稱:發於婦女哺乳期的,稱“外吹乳癰”,臨牀多見;發於妊娠期的,稱“內吹乳癰”,相對少見;在非哺乳期和非懷孕期發生者,名非哺乳期乳癰。其...
中醫學;中醫外科學;中醫病名;乳癰;乳房疾病;中醫婦科b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...”的規定。2.1.3種子批的傳代:主種子批啓開後傳代次數不超過5代,工作種子批啓開後至接種發酵罐培養傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定:檢定菌種可用含羊血的巧克力培養基或Hib綜合培養基。2.1.4.1培養特性:菌種在...
生物製品;疫苗;腦膜炎;肺炎;預防類生物製品肺膿腫肺切除術
...物在阻塞支氣管遠端後病原菌迅速繁殖,發生炎性變或肺不張,繼而引起小血管栓塞和肺組織壞死及液化,形成肺膿腫。如抗感染不徹底,或支氣管引流不暢,經過急性期(一般爲6周)和亞急性階段(一般爲3個月),逐漸轉變...
胸外科手術;肺手術;肺細菌感染性疾病;肺膿腫的手術治療;手術重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...酵母,經發酵、分離和高度純化後製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人表皮...
生物製品疫苗生產車間生物安全通用要求
...:疫苗生產車間生物安全通用要求1範圍:本文件規定了不同生物安全防護級別疫苗生產車間(以下簡稱“車間”)的風險管理、設施設備和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用於涉及使用病原微生物進行疫苗生產...
疫苗;生物安全;法規文件子宮頸癌
...]概述:子宮頸癌(cervicalcancer)是指以白帶及月經過多,不規則陰道出血,性交後出血,腰腹作痛及貧血、嚴重消瘦等全身衰竭症狀爲主要表現的位於子宮頸部的惡性腫瘤。子宮頸癌在世界各地都有發生,是人體最常見的癌瘤之...
中醫婦科;中醫學;中醫診斷學;中醫病名;疾病WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ)活性測定的技術要求。由於方法學不一致,本文件不涉及纖維蛋白原檢測和凝血因子XIII的檢測。本標準適用於開展凝血因子活性檢測的醫學實驗室,用於規範相應的檢測過程和質量控制。2規範性引用文件...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...,現場驗收結果全部符合本標準的,評定爲驗收合格,有不符合本標準的,評定爲驗收不合格。六、經營體外診斷試劑及國家食品藥品監督管理局另有規定的醫療器械產品的經營企業驗收標準從其規定。七、本標準由北京市藥品...
法規文件