一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...的壓迫止血和膀胱沖洗。(七)產品的主要風險:1.風險分析方法(1)在對風險的判定及分析中,要考慮合理的可預見的情況,它們包括:正常使用條件下;非正常使用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於患者的危害;...
法規文件WS/T 623—2018 全血和成分血使用
...板含量≥2.0×1010×混合單位數,見GB18469。單採血小板採用血細胞分離機從單個獻血者循環血液中採集,純度高,血小板含量≥2.5×1011個/治療劑量,見GB18469;與混合濃縮血小板相比,可降低同種免疫反應的發生率。6.3.4輸注指徵...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血The Lancet
...於世界健康的使命以確保廣泛覆蓋來自世界各區域的研究分析。我們強大的評論部和通信部可確保對研究及回顧性文章的嚴格評審;《柳葉刀》的主張及格調則在每週由三位主編交流後而確定;優先發表的論文則通過thelancet.com...
期刊柳葉刀
...於世界健康的使命以確保廣泛覆蓋來自世界各區域的研究分析。我們強大的評論部和通信部可確保對研究及回顧性文章的嚴格評審;《柳葉刀》的主張及格調則在每週由三位主編交流後而確定;優先發表的論文則通過thelancet.com...
期刊惡性淋巴瘤
...巴瘤的發病不起重要作用。但一個研究組應用細胞遺傳學分析法,明確證實了腫瘤細胞存在Bcl-2重排,而不發生t(14;18)。最近,在霍奇金淋巴瘤中發現新的凋亡抑制因子Bcl-X(L),94%的霍奇金淋巴瘤中Bcl-X(L)爲陽性,且大...
中醫內科學;中醫學;血液科;白細胞疾病;血液系統疾病;疾病全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...械的應用》的有關要求,審查要點包括:1.產品定性定量分析是否準確;2.危害分析是否全面;3.風險可接收準則,降低風險的措施及採取措施後風險的可接收程度,是否有新的風險產生;4.是否確定了風險管理的範圍、規定和人...
法規文件GBZ/T 240.11—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
...外DNA合成(UDS)試驗;——第36部分:體內哺乳動物外周血細胞微核試驗;——第37部分:體外哺乳動物細胞姊妹染色單體交換試驗;——第38部分:體內哺乳動物骨髓細胞姊妹染色體交換試驗;——第39部分:精子畸形試驗;—...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學慢性淋巴細胞性甲狀腺炎臨牀路徑(2017年版)
...。:1.診斷明確,治療方法選擇明確。(九)變異及原因分析。:1.病情複雜、臨牀表現不典型,造成診斷和治療困難,導致住院時間延長、住院費用增加。2.伴有其他系統合併症,需要特殊診斷治療措施,導致住院時間延長、住...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;內分泌科臨牀路徑下丘腦綜合徵臨牀路徑(2017年版)
...聯繫下丘腦結構與功能的關係,結合相關檢查結果,綜合分析後作出診斷。1.具有下丘腦損害的病史。2.具有內分泌腺體功能障礙的臨牀表現、體徵和實驗室證據,尤其是不能用單一腺體功能障礙解釋、伴有神經、精神症狀或者...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;內分泌科臨牀路徑2010年版藥典三部附錄Ⅺ
...最後1孔稀釋倍數是256,即爲28,則結果記爲8。用平行線分析法進行結果計算。供試品和標準品的劑量反應曲線在平行性及直線性上的差異無顯著意義。95%可信限應在效價的50%~200%,否則95%可信限的低限應大於相應品種中要求的...
2010年版藥典附錄