麻醉藥品和精神藥品管理條例
...起施行。第一章總則:第一條爲加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據藥品管理法和其他有關法律的規定,制定本條例。第二條麻醉藥品藥用原植物的種植...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...審查指導原則本指導原則旨在指導和規範心電圖機類產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價...
法規文件血栓形成
拼音:xuèshuānxíngchéng英文:thrombosis在活體的心臟或血管腔內,血液發生凝固或血液中的某些有形成分互相粘集,形成固體質塊的過程,稱爲血栓形成(thrombosis),在這個過程中所形成的固體質塊稱爲血栓(thrombus)。血液中...
生理學;病理學醫療器械生產質量管理規範(試行)
...制定本規範。第二條本規範是醫療器械生產質量管理體系的基本準則,適用於醫療器械的設計開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,按照本規範的要求,建立質...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...指導原則本指導原則旨在指導和規範醫用分子篩製氧設備的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價...
法規文件2010年版藥典三部附錄XVII
...腐劑)效力檢查法系用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性,以評價最終產品的抑菌效力,同時也可用於指導生產企業在研發階段製劑中抑菌劑濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗菌活性,那麼應根據製劑特性(如水...
2010年版藥典附錄音樂療法
...通精神”,可“使人喜,使人悲”、陶冶情志。音樂旋律的陰陽升降,可以協調人體陰陽升降,以達到平衡,所以音樂有防治疾病的作用。現代醫學認爲,當人處在優美悅耳的音樂環境之中,可以改善神經系統、心血管系統、內...
醫療技術名巨大胎兒
...tāiér英文:macrosomia概述:特大嬰兒(exceptionallylargebaby)的定義國內外尚無統一的標準,1991年美國婦產科協會提出新生兒出生體重達到或>4500g者爲巨大胎兒,我國以≥4000g爲巨大胎兒。巨大胎兒是多種因素綜合作用的結果,常...
產科;胎兒生長髮育異常與死胎;疾病疫苗生產車間生物安全通用要求
...2020年6月18日《關於印發疫苗生產車間生物安全通用要求的通知》(國衛辦科教函〔2020〕483號)印發,自印發之日起實施。發佈通知:關於印發疫苗生產車間生物安全通用要求的通知國衛辦科教函〔2020〕483號各省、自治區、直轄...
疫苗;生物安全;法規文件複發性卵巢惡性腫瘤
...ìngzhǒngliú英文:palindromiamalignanttumorofovaries概述:卵巢癌的發病率位居婦科腫瘤第三,但其死亡率卻居第一。複發性卵巢惡性腫瘤的病因與遺傳、內外環境、治療方式等相關,復發機制目前尚不明瞭,複發率仍較高。卵巢癌總的...
疾病;婦科;卵巢腫瘤;腫瘤科;腹部腫瘤;女性生殖系腫瘤;其他種類的卵巢腫瘤