脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...D50.Ⅱ型應不低於4.8lgCCID50,Ⅲ型應不低於5.3lgCCID50。2.5.5包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單一病毒收穫液檢定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2項進行。病毒滴度應不低於6.5lgCCID50/ml。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品藥品管理法
...產批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;(五)擅自添加着色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標準規定的。第五十條列入國家藥品標準的藥品名稱爲藥品...
部門規章;法規文件重組人干擾素α2a栓
...品分批規程”規定。2.4.2規格:應爲經批准的規格。2.4.3包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠB有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品中華人民共和國藥品管理法
...產批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;(五)擅自添加着色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標準規定的。第五十條列入國家藥品標準的藥品名稱爲藥品...
部門規章2010年版藥典三部附錄XVII
...繁殖使藥物發生變質而對使用者造成危害,尤其是多劑量包裝的製劑。在藥品生產過程中,抑菌劑不能用於替代藥品生產的GMP管理,不能作爲非滅菌製劑降低微生物污染的唯一途徑,也不能作爲控制多劑量包裝製劑滅菌前的生物...
2010年版藥典附錄WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語
...消毒的製劑。4.54終末滅菌terminalsterilization產品裝入內層包裝後進行的滅菌處理。4.55終末消毒terminaldisinfection傳染源離開疫源地後進行的徹底消毒。4.56紫外線輻射強度ultravioletradiationluminance在紫外線殺菌燈管表面正中線的特定距...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌糖水蘋果梨
...夜;夏天氣溫達到25℃以上時,時間應爲5晝夜。13.檢驗、包裝:產品經檢驗合格後,即可包裝出廠。糖水蘋果梨質量標準1.感官指標:色澤:果肉白黃色,色澤一致,糖水較透明,允許含有不引起混濁的果肉碎屑。滋味與氣味:...
重組人干擾素α2b栓
...品分批規程”規定。2.4.2規格:應爲經批准的規格。2.4.3包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠB有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...部附錄ⅠM有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”和2010年版藥典三部附錄ⅠM有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍乾肉毒抗毒素
...含肉毒抗毒素5000IU;F型每瓶7.0ml,含肉毒抗毒素5000IU。2.6.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪH)。3.1.2無菌檢查:依法...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素