醋酸丙氨瑞林
...品溶液的色譜圖中如有雜質峯,除溶劑峯外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍(5.0%)(任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯可忽略不計)。水分:取...
促性腺激素藥吲哚美辛腸溶片
...方法測定,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)。釋放度:取本品,照釋放度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩD第二...
解熱鎮痛非甾體抗炎藥馬來酸氯苯那敏滴丸
...,除馬來酸峯與輔料(聚乙二醇6000)峯外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液中氯苯那敏峯面積(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中氯苯那敏峯面積的2倍(1.0%)。含量均勻度:取本品1丸,置25ml(2mg規格)或50ml(4m...
抗組胺藥苯丙酸諾龍注射液
...溶液的色譜圖中如有雜質峯,扣除苯甲醇峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.75倍(1.5%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.01倍的色...
同化激素藥代文
...圖中如有與纈沙坦對映異構體保留時間一致的色譜峯,其面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。有關物質:取本品適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋成...
雙氯芬酸二乙胺
...,調節檢測器靈敏度,使1-(2,6-二氯苯基)-2-吲哚酮的峯面積能夠準確積分,再精密量取對照溶液和供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品溶液主峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有1-(2,6-二氯苯...
磷酸哌喹片
...質Ⅱ或雜質Ⅲ保留時間一致的色譜峯,分別按外標法以峯面積計算,均不得過磷酸哌喹標示量的0.5%,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(2.5%)。供試...
抗瘧藥鹽酸阿普林定片
...方法測定,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)。含量均勻度:以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(201...
抗心律失常藥物鹽酸頭孢他美酯
...間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(3.0%)。殘留溶劑:異丙醇、乙酸乙酯與丙酮:取本品約0.2g,精密稱定,置頂...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類氯膦酸二鈉注射液
...溶液的色譜圖中如有雜質峯,除氯離子峯外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE...
鈣代謝調節藥