抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...驗中非齧齒類動物NOAEL(NoObservedAdverseEffectLevel,未觀察到不良反應的劑量)的1/5,或者更高。選擇健康受試者時應參考《健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大安全起始劑量的估算指導原則》計算起始劑量。多次給藥起始劑量主...
法規文件關於禁止非醫學需要胎兒性別鑑定和選擇性別的人工終止妊娠的規定
...劃生育技術服務管理條例》等有關法律法規的規定,予以處理,構成犯罪的,依法追究其刑事責任。第十八條非法銷售終止妊娠藥品的,由藥品監督管理部門依法處理。第十九條計劃生育、衛生和藥品監督管理等行政部門及其工...
法規文件瀉湖病
...24小時內發生橫紋肌溶解症。南京市政府通報“小龍蝦”事件調查結果——食用小龍蝦導致的橫紋肌溶解症與哈夫病基本一致。定義:哈夫病(HaffDisease),在美國被稱爲“瀉湖病”,是一種“魚源性疾病”(afish-borneillness),...
疾病腫瘤診療質量提升行動計劃
...務人員要嚴格落實《民法典》第七編、《醫療糾紛預防和處理條例》等有關規定,向患者說明病情和醫療措施。需要實施手術、實驗性臨牀醫療、臨牀試驗、特殊檢查、特殊治療等的,應當取得患者或家屬書面同意。醫療機構要...
行動計劃;法規文件;診療規範血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...數據擦除機械能產品意外墜落機械部件鬆動,液晶板接觸不良無法測量或測量誤差過大,數據無法讀取,嚴重時延誤治療化學長時間不使用的電池未經取出,造成電池漏液電路腐蝕設備故障,無法工作操作錯誤血糖儀的測試條插...
法規文件哈夫病
...24小時內發生橫紋肌溶解症。南京市政府通報“小龍蝦”事件調查結果——食用小龍蝦導致的橫紋肌溶解症與哈夫病基本一致。定義:哈夫病(HaffDisease),在美國被稱爲“瀉湖病”,是一種“魚源性疾病”(afish-borneillness),...
疾病食品生產許可管理辦法
...食品生產者食品安全信用檔案,並依法向社會公佈;對有不良信用記錄的食品生產者應當增加監督檢查頻次。第四十六條縣級以上地方食品藥品監督管理部門日常監督管理人員負責所管轄食品生產者許可事項的監督檢查,必要時...
法規文件;部門規章靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...等故障及火災等。2.靜配中心應配備與處置各項應急意外事件相匹配的相關物品、工具設備。3.全體人員應按照各項應急預案進行培訓和模擬演練,熟練掌握相關應急預案處置流程和處理措施,確保各項預案的可行性。4.對發生的...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)
...程進行監督管理,確保檢測結果真實可信。3.做好廢棄物處理。檢測使用後的採樣拭子、採樣管、檢測卡等,不論結果陰性還是陽性,均裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程序處理。(二)檢測結果的處置。:抗原檢測陽...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;抗原檢測住院患者基礎護理服務項目
住院患者基礎護理服務項目(試行)一、特級護理項目項目內涵備註(一)晨間護理1.整理牀單位1次/日2.面部清潔和梳頭3.口腔護理(二)晚間護理1.整理牀單位1次/日2.面部清潔3.口腔護理4.會陰護理5.足部清潔(三)對非禁食患...