動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...hǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則...
法規文件WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...氫氧化鈉的毫升數,即可算出樣品中所含甘油的量。G.1.2試劑:G.1.2.116.5%鎢酸鈉溶液:稱取16.5克鎢酸鈉,用適量蒸餾水溶解,再加蒸餾水稀釋至100mL。G.1.2.20.5mol/LH2SO4:吸取30mL濃硫酸緩緩注入適量蒸餾水中,冷卻至室溫,加蒸餾水...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品農業轉基因生物標識管理辦法
...、種畜禽、水產苗種)和微生物,轉基因動植物、微生物產品,含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產品,直接標註“轉基因××”。(二)轉基因農產品的直接...
法規文件關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(標識樣式見附件,監管碼印刷規範參見《關於實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知》食藥監辦〔2008〕15...
法規文件WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...外診斷產品方法學、計量學溯源發生改變,項目校準品或試劑發生換代時,應重新進行參考區間驗證。附錄A(資料性)參考區間建立及驗證過程的相關信息:A.1參考區間建立的步驟:本標準參考區間按WS/T402要求建立,主要包括...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查總RNA提取
...所用到的溶液、玻璃器皿和塑料製品等進行處理。儀器與試劑儀器燒杯(1000,500,100,50mL若干);量筒(1000,500,250,50,20mL若干);玻璃棒、藥勺、試劑瓶、三角瓶、吸頭(1000,200,20微升)、吸頭盒、離心管(1.5mL,0.2mL...
生物學尿TH蛋白
...據待測標本的B/B0,即可從曲線上查出標本中的THP含量。試劑:(1)緩衝液:2瓶(液體)每瓶用40ml蒸餾水稀釋。(2)THP標準:6瓶(凍幹品)每瓶準確地加2.0ml稀釋後的緩衝液溶解,濃度分別是31.25、62.5、125、250、500、1000ng/ml。...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查WS/T 790.10—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第10部分:健康檔案存儲服務
...S/T788—2021國家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)
...食品安全法》第二十五條而制定的企業標準。企業標準是產品質量安全的技術保障,是生產企業組織生產經營、(食品)藥品監督管理部門開展監督執法的重要依據。第三條北京市藥品監督管理局(以下簡稱“市藥監局”)負責...
法規文件餐飲服務食品安全監督管理辦法
...提供者應當建立食品、食品原料、食品添加劑和食品相關產品的採購查驗和索證索票制度。餐飲服務提供者從食品生產單位、批發市場等採購的,應當查驗、索取並留存供貨者的相關許可證和產品合格證明等文件;從固定供貨商...
法規文件;管理辦法;餐飲行業