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無應力試驗
拼音：wúyìnglìshìyàn英文：NST操作名稱：無應力試驗別名：NST適應證：無應力試驗適用於：1.高危妊娠孕婦合併各種內科及產科併發症、不良產史、多胎妊娠、母兒血型不合等。2.妊娠晚期自覺胎動減少。3.有條件的醫院可作爲...
醫療技術名 -
新藥註冊特殊審批管理規定
...藥品註冊申請人（以下簡稱申請人）可以在提交新藥臨牀試驗申請時提出特殊審批的申請。屬於（三）、（四）項情形的，申請人在申報生產時方可提出特殊審批的申請。第三條國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請，對經...
法規文件 -
阿托品試驗
拼音：ātuōpǐnshìyàn英文：atropinetest阿托品試驗（特種疹療常規）：適應症：1.功能性心動過緩與器質性心動過緩的鑑別。2.病態竇房結綜合徵的輔助診斷。3.房室傳導阻滯定位的輔助判斷。4.其他緩慢型心律失常的鑑別診斷。禁...
化驗及醫學檢查 -
白細胞移動抑制試驗
...胞亞羣）、K細胞、NK細胞、B細胞的數量和T淋巴細胞花環試驗、淋巴細胞轉化試驗和淋巴因子測定等。別名：白細胞遊走抑制試驗；LIT檢查名稱：白細胞移動抑制試驗分類：免疫學檢查細胞免疫測定化驗取材：血液白細胞移動抑...
化驗及醫學檢查；免疫學檢查；細胞免疫測定 -
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...試驗等。準確度應在規定的範圍內建立，對於製劑一般以回收率試驗來進行驗證。試驗設計需考慮在規定範圍內，製備3個不同濃度的試樣，各測定3次，即測定9次，報告已知加入量的回收率（％）或測定結果平均值與真實值之差...
法規文件 -
果糖耐量試驗
...缺乏症果糖測定可增高。別名：FrTT檢查名稱：果糖耐量試驗分類：血液生化檢查糖類測定化驗取材：血液果糖耐量試驗的原理：受檢者口服一定量的葡萄糖後，定時測定血中葡萄糖含量，服後若血糖略有升高，2h內恢復正常則爲...
化驗及醫學檢查；血液生化檢查；糖類測定 -
接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...組分的安全性、有效性，如組分特徵數據和/或用於臨牀試驗產品批次的有關分析結果，材料安全性數據表等。如果組成成分符合中華人民共和國藥典,或醫療器械國家標準和行業標準的規定，應有相應說明。如果組成成分包含藥...
法規文件 -
氣性壞疽抗毒素效價測定法
拼音：qìxìnghuàijūkàngdúsùxiàojiàcèdìngfǎ小白鼠試驗法試劑1.1標準抗毒素氣性壞疽（威氏、水腫、膿毒、溶組織）標準抗毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發，所標單位應與國際單位等值，標準抗毒素應保存於2～8℃。1.2...
生物製品 -
肝促凝血酶原激酶試驗
...āncùníngxuèméiyuánjīméishìyàn英文：hepaplastintest概述：本試驗主要反映血漿因子Ⅶ、Ⅱ、Ⅹ的活性變化，結合臨牀常見於維生素K缺乏，肝臟疾病等。別名：HPT檢查名稱：肝促凝血酶原激酶試驗分類：臨牀血液檢查出血和凝血檢...
化驗及醫學檢查；臨牀血液檢查；出血和凝血檢查 -
加熱放散試驗
拼音：jiārèfàngsànshìyàn操作名稱吸收放散試驗-加熱放散試驗用品及準備受檢者血清、相應的抗原紅細胞、AB型血清或生理鹽水。方法及內容①取具有相應抗原紅細胞的抗凝血離心、吸去血漿，加大量生理鹽水洗滌3次，離心取...
醫療技術名