體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...學比對)技術審查指導原則一、前言:準確度評估資料是評價擬上市產品有效性的重要依據,也是產品註冊所需的重要申報資料之一。定量檢測方法的方法學比對試驗是評估準確度的方法之一,可以與參考方法或臨牀公認質量較...
法規文件慢性膽囊炎臨牀路徑(縣級醫院2012年版)
...孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦;明確感染患者,可根據藥敏試驗結果調整抗菌藥物。(1)推薦頭孢呋辛鈉肌內或靜脈注射:①成人:0.75g-1.5g/次,一日三次;②兒童:平均一日劑量爲60mg/kg,嚴重感染可用到100mg/kg,分3-4次給予;③腎...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑GBZ/T 311—2018 尿中甲苯二胺的測定 氣相色譜法
...的修改單)適用於本文件。GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法WS/T97尿中肌酐分光光度測定方法WS/T98尿中肌酐的反相高效液相色譜測定方法3原理:尿液樣品(以下稱尿樣)中甲苯二胺(Toluenediamine,TDA)的螯合物加硫酸加熱水解...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;尿液檢查;化驗及醫學檢查;尿中甲苯二胺的測定WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...好質控品。7.3應參加經衛生行政管理部門認定的室間質量評價機構組織的臨牀檢驗室間質量評價。8結果報告:應以我國法定計量單位mmol/L報告LDL-C測定結果,需要時,另外給出傳統單位mg/dL結果。以mmol/L爲單位的結果保留小數點...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準二溴化敵敵畏
...環心、嘔吐、瞳孔縮小等。嚴重者出現肺水腫、昏迷等。毒理學資料及環境行爲:急性毒性:LD50108mg/kg(大鼠經口);300mg/kg(兔經皮)致突變性:微生物致突變:鼠傷害沙門氏菌500nmol/皿;大腸桿菌20ul/皿。姊妹染色交換:人淋...
有機磷酸酯類殺蟲劑;農藥;急性中毒;殺蟲劑GBZ/T 189.7—2007 工作場所物理因素測量 第7部分:高溫
...—納入工作場所物理因素測量系列;——以WBGT指數作爲評價人體接觸工作環境熱負荷的基本參量;——以WBGT指數儀作爲高溫測量儀器;——提供了測量人體不同部位WBGT指數的計算方法及接觸不同時間加權WBGT指數的計算方法。...
中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所物理因素測量酞酸二甲酯
...從事酞酸酯類增塑劑生產的工人,可患有多發性神經炎。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。無皮膚刺激和過敏發生。大劑量可引起麻醉作用,誤服可引起胃腸道刺激,中樞神經系統抑制、麻痹、血壓降低。人接觸後可能...
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,其中同類產品上市情況介紹部分應着重從方法學及不同類型毒株檢出能力等方面寫明擬申報產品與目前市場上已獲批准的同類產品...
2,4-二硝基苯酚
...炎。可使皮膚黃染,引起溼疹增皮炎,偶見剝脫性皮炎。毒理學資料及環境行爲:毒性:六種異構體以本品毒性爲大。急性毒性:LD5030mg/kg(大鼠經口);700mg/kg(豚鼠經皮);最小致死劑量4.3mg/kg(人經口)刺激性:家兔經皮:...
甲基苯
...徵,肝腫大,女工月經異常等。皮膚乾燥、皸裂、皮炎。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。急性毒性:LD505000mg/kg(大鼠經口);LC5012124mg/kg(兔經皮);人吸入71.4g/m3,短時致死;人吸入3g/m3×1~8小時,急性中毒;人吸...