凍幹人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質含量稀釋...
生物製品;血液製品;治療類生物製品奧美拉唑鎂腸溶片
...eilazuomeiChongrongpian英文名:OmeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets含量或效價規定:本品含奧美拉唑鎂按奧美拉唑(C17H19N3O3S)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲腸溶薄膜衣片,除去包衣後顯類白色至淡黃色。鑑別:在含量...
質子泵抑制劑顛茄浸膏
...,在60℃減壓回收乙醇後,濃縮至稠膏狀,取出約3g,照[含量測定]項下的方法,測定生物鹼的含量,加稀釋劑適量,使生物鹼的含量符合規定,低溫乾燥,研細,過四號篩,即得。性狀:本品爲灰綠色的粉末。鑑別:(1)取本...
植物提取物;中成藥;中藥學注射用鹽酸阿柔比星
...bixing英文名:AclarubicinHydrochlorideforInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲鹽酸阿柔比星與適量乳糖經冷凍乾燥製成的無菌製品。含鹽酸阿柔比星以阿柔比星(C42H53NO15)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲黃色或...
抗腫瘤藥;抗生素類鹽酸奧昔布寧片
...語拼音:YansuanAoxibuningPian英文名:OxybutyninHydrochlorideTablets含量或效價規定:本品含鹽酸奧昔布寧(C22H31NO3·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色或類白色片。鑑別:(1)取本品細粉適量(約相當於鹽酸奧昔布寧50mg)...
解痙藥鹽酸洛哌丁胺膠囊
...:YansuanLuopaiding'anJiaonang英文名:LoperamideHydrochlorideCapsules含量或效價規定:本品含鹽酸洛哌丁胺(C29H33ClN2O2·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品內容物爲白色或類白色粉末。鑑別:在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品...
止瀉藥化學藥物雜質研究的技術指導原則
...。它包括選擇合適的分析方法,準確地分辨與測定雜質的含量並綜合藥學、毒理及臨牀研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有...
法規文件蛤粉炒阿膠
...析表明,阿膠含甘氨酸最多,其次爲脯氨酸,不同的產地含量不一。炮製後某些氨基酸含量稍有下降,某些氨基酸含量略有增加,對大多數氨基酸含量基本無影響,微量元素含量因產地不同而有明顯差異。阿膠珠與阿膠丁的比較...
中藥學;中藥炮製學;中藥飲片;炒法;加輔料炒法;蛤粉炒硫酸沙丁胺醇膠囊
...拼音:LiusuanShading'anchunJiaonang英文名:SalbutamolSulfateCapsules含量或效價規定:本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇(C13H21NO3)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。鑑別:(1)取本品20粒的內容物,研細,加水20ml,振搖,使硫酸沙丁胺醇溶...
β2腎上腺素受體激動藥比馬唑片
...:比馬唑片漢語拼音:KabimazuoPian英文名:CarbimazoleTablets含量或效價規定:本品含卡比馬唑(C7H10N2O2S)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色片。鑑別:(1)取本品的細粉適量(約相當於卡比馬唑10mg),照卡比馬唑項下的...
抗甲狀腺藥