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重組人干擾素α2a栓
...低於1.0μg，製品的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量：每1次人用劑量應不高於10ng（2010年版藥典三部附錄ⅨB）。3.1.7鼠IgG殘留量：如採用單克隆抗體親和色譜法純化，應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
白蛋白
...必須在60℃±0.5℃水浴中連續加溫至少10小時，以滅活可能殘留的污染病毒。該滅活步驟可在除菌過濾前或除菌過濾分裝後24小時內進行。2.3.3半成品檢定：按3.2項進行。2.4成品：2.4.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2...
生物學 -
化學殺菌劑
...入到氯胺-T（甲苯磺酰氯醛甲酰胺鈉）粉劑中的填充劑的殘留物。二氧化氯：二氧化氯是一種高效的快速殺菌劑、防腐劑和氧化劑。經常有報道，認爲其在濃度低於漂白粉的含氯濃度時即具活性。二氧化氯作爲氣體是不穩定的，...
消毒專業基本術語 -
重組人干擾素α2b栓
...低於1.0μg，製品的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量：每1次人用劑量應不高於10ng（2010年版藥典三部附錄ⅨB）。3.1.7鼠IgG殘留量：如採用單克隆抗體親和色譜法純化，應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
人血漿白蛋白
...必須在60℃±0.5℃水浴中連續加溫至少10小時，以滅活可能殘留的污染病毒。該滅活步驟可在除菌過濾前或除菌過濾分裝後24小時內進行。2.3.3半成品檢定：按3.2項進行。2.4成品：2.4.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2...
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氨噻肟烯頭孢菌素
...分別取本品和對照品適量，用甲醇溶解，揮幹溶劑後，取殘留物照紅外分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣC）測定，二者的紅外光吸收圖譜應一致。檢查：酸度：取本品，加水製成每1ml中含0.7mg的混懸液，依法測定（2010年版藥...
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泮托拉唑鈉
...計。時間（分鐘）流動相A（%）流動相B（%）09010306040451585殘留溶劑：甲苯與丙酮：取本品0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水2ml使溶解，密封，作爲供試品溶液；精密稱取甲苯和丙酮適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含甲苯90...
消化系統藥物 -
二惡烷
...的場合；生物法測試中期短，可平行測試大量樣品，適於快速、大規模樣品的篩選，但只能測定總毒性當量；激光質譜法具有高選擇性、高靈敏性、多組分測定、可實現在線檢測等優勢，但需要預先了解污染物的光譜結構。隨着...
化學 -
1,2-二氯乙烷
...烷受到光與所的聯合作用可產生光氣和某些聚合化學物。殘留、蓄積與擴散：二氯乙烷能迅速透進無損傷皮膚吸收並在血液中達很高水平。不論染毒劑量和途徑怎樣，二氯乙烷在人體和動物體各個器官內的含量關係基本上是個常...
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左房黏液瘤切除術
...觀察發現，黏液瘤細胞在形態學上與房間隔卵圓窩處胚胎殘留細胞相似，這種細胞可分化爲內皮細胞、平滑肌細胞、成纖維細胞，產生無定型酸性黏多糖物質，構成黏液瘤的組織成分。黏液瘤雖屬良性，但如切除房間隔組織不徹...
心血管外科手術；心臟黏液瘤手術；手術