新藥註冊特殊審批管理規定
...《新藥註冊特殊審批管理規定》的要求,制訂本表。2.中藥可不填寫化學名稱。3.註冊分類應與《藥品註冊申請表》填寫一致。4.註冊申請符合條件類型:請根據新藥註冊申請的情況,在相應的“□”內打“√”即可。5.申...
法規文件放射性粒子植入治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...niánbǎn)基本信息:《放射性粒子植入治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫...
公文;醫療技術質量控制指標護理中心基本標準(試行)
...生行政部門應當將康復醫療中心、護理中心納入當地醫療質量管理與控制體系,加強醫院感染防控等服務風險管理,嚴格落實相關專業管理規範與制度,確保醫療質量安全。四、康復醫療中心、護理中心應當與區域內二級及以上...
法規文件甘露糖苷貯積症
...積症無特殊療法,必要時可手術矯正骨骼畸形和用抗生素控制感染。預後:甘露糖苷貯積症預後較差,多在4~5歲死於感染。部分病例可存活到學齡期甚至成人。甘露糖苷貯積症的預防:一級預防:遺傳病的預防,除了從整個人...
疾病;風溼科;遺傳及先天性異常甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...序,規範醫療器械經營行政許可行爲,提高醫療器械經營質量管理水平,保障公衆用械安全有效,保障醫療器械經營許可管理的有效實施。根據《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《許可法》)、《醫療器械監督管理條例...
法規文件;醫療器械造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《臍帶血造血幹細胞治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕189號)同時廢止。《造...
公文;醫療技術管理規範人工智能輔助治療技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《人工智能輔助治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕197號)同時廢止。《人工智...
公文;醫療技術管理規範同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕194號)同時廢止。《...
公文;醫療技術管理規範國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...申請人提交的只變更原生產用病毒株但不改變生產工藝及質量指標的特殊疫苗註冊申請,國家食品藥品監督管理局應當在確認變更的生產用病毒株後3日內作出審批決定。第三章註冊檢驗第十三條藥品檢驗機構收到省、自治區、...
法規文件放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕187號)同時廢止。《放射...
公文;醫療技術管理規範