經前心境惡劣障礙
...”1931年科學雜誌上Frank發表了第一篇有關經前期綜合徵的論文,對本症與月經的關係作了更爲詳盡的描述:“婦女經前7~10天有難以控制的緊張、不安、易怒、注意力不集中和全身疼痛;大多數病例症狀持續到月經來潮,但在月...
經前期綜合徵
...”1931年科學雜誌上Frank發表了第一篇有關經前期綜合徵的論文,對本症與月經的關係作了更爲詳盡的描述:“婦女經前7~10天有難以控制的緊張、不安、易怒、注意力不集中和全身疼痛;大多數病例症狀持續到月經來潮,但在月...
婦產科;疾病;婦產科疾病醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...明需要提供同類設備以往的臨牀實驗報告或臨牀應用研究論文,以及相關文獻綜述,並要進行設備間的等同比對,如果申請設備與參比設備間的技術性能有差距,需提供有效證據證明這些性能差距對臨牀應用不會產生不良的影響...
法規文件日本人病
...紀70年代末節OPLL即已爲大家所發現,至80年代初已有多篇論文報道,表明此種病患在國內亦較爲多見。但OPLL在歐美等國則較少發現。頸椎後縱韌帶骨化症是指因頸椎的後縱韌帶發生骨化,從而壓迫脊髓和神經根,產生肢體的感覺...
疾病頸椎後縱韌帶骨化
...紀70年代末節OPLL即已爲大家所發現,至80年代初已有多篇論文報道,表明此種病患在國內亦較爲多見。但OPLL在歐美等國則較少發現。頸椎後縱韌帶骨化症是指因頸椎的後縱韌帶發生骨化,從而壓迫脊髓和神經根,產生肢體的感覺...
頸椎後縱韌帶骨化症
...紀70年代末節OPLL即已爲大家所發現,至80年代初已有多篇論文報道,表明此種病患在國內亦較爲多見。但OPLL在歐美等國則較少發現。頸椎後縱韌帶骨化症是指因頸椎的後縱韌帶發生骨化,從而壓迫脊髓和神經根,產生肢體的感覺...
骨科疾病;脊柱疾患;頸椎不穩定;頸椎後縱韌帶骨化症與頸椎黃韌帶骨化症;疾病第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...學刊物公開發表的能夠說明產品預期臨牀使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述”,文獻中提及的產品必須能根據文獻中的信息判定爲同類產品。(2)同類產品的對比說明應包括產品基本原理、結構組成、材料、主要技術性...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...學刊物公開發表的能夠說明產品預期臨牀使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述”,文獻中提及的產品必須能根據文獻中的信息判定爲同類產品。(2)同類產品的對比說明應包括產品基本原理、結構組成、材料、主要技術性...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...物公開發表的能夠充分說明產品預期臨牀使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。2.不符合上述規定的,應提供相應的臨牀試驗資料,臨牀資料的提供應符合國家有關規定。(十一)該類產品的不良事件歷史記錄:曾有牙...
法規文件斷肢再植術
...。1964年Mehl等首先發表了一篇再植肢體對全身情況影響的論文,他們發現了再植術後治療“毒血癥”的有效方法,這引起了醫師們的高度重視。Willams等在未採用低溫保存和灌注斷肢的條件下,通過犬的肢體再植實驗,發現了常溫...
骨科手術;斷肢和斷指再植術;手術