藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...fǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》由北京市藥品監督管理局於2012年4月6日京藥監發〔2012〕8號印發,自2012年5月18日起施行。北京市藥品監督管理局和北京市衛生局於...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2012年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2013年3月14日發佈。2012年國家藥品不良反應監測年度報告爲全面反映我國藥品不良反應監測情況,提高安全用藥水平...
藥品不良反應2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2011年4月25日發佈。2010年國家藥品不良反應監測年度報告(簡寫版)爲正確理解年度報告中所列的統計數據,現對年...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥...
藥品不良反應獻血不良反應
...ùliángfǎnyìng英文:blooddonationadversereaction[WS/T551—2017獻血不良反應分類指南]定義:獻血不良反應(blooddonationadversereaction)又稱獻血相關併發症(complicationsrelatedtoblooddonation),是指極少數獻血者在獻血過程中或者獻血後出現的...
獻血管理;獻血反應醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...立即報告省(區、市)食品藥品監督管理部門和國家藥品不良反應監測中心,同時報省(區、市)衛生行政部門,於5個工作日內在《可疑醫療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報送省(區、市)食品藥品監督管理部...
法規文件;工作指南帕博利珠單抗
...使用全身性糖皮質激素或其他免疫抑制劑治療免疫介導性不良反應。4.根據個體患者的安全性和耐受性,可能需要暫停給藥或停藥,不建議增加或減少劑量。5.發生4級或複發性3級不良反應,雖然進行治療調整但仍持續存在2級或3...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;皮膚腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥獻血相關併發症
...gfāzhèng英文:complicationsrelatedtoblooddonation[WS/T551—2017獻血不良反應分類指南]定義:獻血相關併發症(complicationsrelatedtoblooddonation)又稱獻血不良反應(blooddonationadversereaction),是指極少數獻血者在獻血過程中或者獻血後出現的...
獻血反應;獻血管理特瑞普利單抗
...得采用靜脈推注或單次快速靜脈注射給藥。5.免疫相關性不良反應可發生在特瑞普利單抗治療期間及停藥以後,可能累及任何組織器官。對於疑似免疫相關性不良反應,應進行充分的評估以及排除其他原因。大多數免疫相關性不...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;泌尿系統腫瘤用藥;皮膚腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥