3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...高脂血症和高粘血癥引起的臨牀症狀。(七)產品的主要風險:風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查要點包括:1.產品定性定量分析是否準確。2.危害分析是否全面。3.風險可...
法規文件氯巴佔臨時進口工作方案
...監督管理部門與省級衛生健康主管部門共同研判臨牀用藥風險,必要時採取停止使用等緊急控制措施,並分別報告上級主管部門。(三)制定完善的安全防範措施和風險監控處置預案。(四)應按規定對臨時進口藥品合理儲存。...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理肌肉
...+耐力+恆心A初階1.下腹ReverseCrunches反向卷體下背受力:低風險身體平躺地面,雙手平展於身體兩側,用於穩定身體,雙腳合併屈膝約成90度。運動時,下腹部用力抬起臀部,讓膝蓋儘量接近你的胸部,然後緩緩回到起始點。重複...
中醫學;解剖學;解剖結構名;中醫外科學牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...對這些特徵的充分研究和討論,有助於解決已確認的器械風險及其他附加風險。2.材料:應當說明材料的選擇依據、材料來源,對所選用的材料應當進行質量控制並符合相關材料標準要求,材料應當具有穩定的供貨渠道以保證產...
法規文件2009年十大醫學突破
...息更新在美國公衆中間引發了軒然大波。基於對例行篩查風險和益處的最新估計,美國預防服務工作組的新指導意見認爲美國女性沒必要再像以前那樣,從四十歲開始做乳房X光檢查,相反,該小組建議女性在五十歲後開始檢查...
進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...全國家標準要求、國內外水產品疫情疫病和有毒有害物質風險分析結果,結合對擬向中國出口水產品國家或者地區的質量安全管理體系的有效性評估情況,制定並公佈中國進口水產品的檢驗檢疫要求;或者與擬向中國出口水產品...
法規文件;管理辦法影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...容性評價情況。(3)軟件提供說明軟件開發生命週期和風險管理活動的文件,包括:①在軟件生命週期內軟件開發活動和軟件質量保證程序的說明。②系統軟件的要求和設計,包括:對硬件的要求、程序設計語言以及軟件功能...
法規文件食品安全國家標準管理辦法
...品安全國家標準應當以保障公衆健康爲宗旨,以食品安全風險評估結果爲依據,做到科學合理、公開透明、安全可靠。第三條衛生部負責食品安全國家標準制(修)訂工作。衛生部組織成立食品安全國家標準審評委員會(以下簡...
法規文件;管理辦法;食品安全縣域糖尿病分級診療技術方案
...態等多種危險因素,可顯著降低糖尿病患者發生併發症的風險,對早期糖尿病腎病、視網膜病變和糖尿病足的患者採取特殊的干預措施,可以顯著降低其併發症的發生和進展風險、致殘率和病死率。本方案的制定對推動落實縣域...
法規文件;診療規範;診療技術方案;糖尿病消化性潰瘍臨牀路徑(2019年版)
...臍周壓痛,併發穿孔者可伴腹膜炎體徵。3.實驗室檢查:胃鏡檢查;消化道鋇餐造影;幽門螺桿菌(Hp)檢測。(三)治療方案的選擇:根據《臨牀診療指南·小兒內科分冊》(中華醫學會編著,人民衛生出版社,2005),《諸福...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑