腎臟CT檢查技術
...直接平掃。方法:1.做好檢查前準備。2.檢查方法和掃描參數(1)平掃:①掃描體位:仰臥位,身體置於牀面中間,兩臂上舉抱頭。②掃描方式:橫斷面連續掃描。③定位掃描:確定掃描範圍、層厚、層距。④掃描範圍:腎上極...
醫療技術名;手術鞍區CT檢查技術
....鞍區檢查一般只做增強後掃描。方法:1.檢查方法及掃描參數(1)掃描體位:仰臥位或俯臥位。(2)掃描方式:冠狀面掃描。(3)定位掃描:確定掃描範圍、層厚、層距。(4)掃描定位基準線:聽眥線。(5)掃描範圍:從前...
醫療技術名;手術顱腦CT檢查技術
...,根據情況給予適當的鎮靜劑。方法:1.檢查方法及掃描參數急性腦出血、腦先天性畸形、腦積水、腦萎縮、診斷明確的腦梗死只做平掃。腫瘤術後複查可做直接增強掃描。顱內腫瘤、感染、腦動脈瘤和血管畸形、寄生蟲病、多...
醫療技術名;手術手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...glìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件;手術B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...rlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原...
法規文件CT
...Hounsfield獲得了1979年的諾貝爾獎金。CT的成像基本原理與設備:CT的成像基本原理:CT是用X線束對人體某部一定厚度的層面進行掃描,由探測器接收透過該層面的X線,轉變爲可見光後,由光電轉換變爲電信號,再經模擬/數字轉換...
醫學影像學核磁共振CT
核磁共振計算機斷層攝影亦稱核磁共振CT,是一種以核磁共振爲信號源,採用計算機斷層照相技術獲得人體內部組織圖像的方法。核磁共振現象於1946年由美國斯坦福大學布洛奇(F.Bloch)和啥佛大學珀塞爾(E.Purcell)分別實驗證...
醫療設備醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...產品有關。(8)臨牀試驗的整個過程要有嚴格的監督和質量控制,所有試驗記錄均要完整、真實、清晰、客觀。應在試驗期間內連續入選受試者。(六)說明書、標籤和包裝標識:產品使用說明書應符合《醫療器械說明書、標...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的通用名稱。依據YY0324-2008標準,其產品名稱應爲紅外乳腺檢查...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...08包裝儲運圖示標誌GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療...
法規文件